Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Morning Review
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
    • Insider Transactions
    • Transkriptioner
  • InderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Premium
  • Femme
  • Nora AI
  • Learn
    • Investing School
    • Q&A
    • Analysis School
  • Om oss
    • Bolag under bevakning
    • Teamet
Regulatoriskt pressmeddelande

Enorama Pharmas dotterbolag har erhållit FDA-beslut om Refuse-to-file avseende dess PMTA-ansökning i USA

Enorama Pharma
Läs börsmeddelandet

Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama" eller "Bolaget") meddelar idag att dess amerikanska dotterbolag, Enorama Pharma Inc., har mottagit ett beslut om Refuse-to-File ("RTF") från den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration ("FDA") avseende dotterbolagets ansökningar om förhandsgodkännande av tobaksprodukter (Premarket Tobacco Product Applications, "PMTA") enligt avsnitt 910(b) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

Bolaget utvärderar för närvarande konsekvenserna av FDA:s beslut, inklusive potentiella regulatoriska implikationer och tidsmässiga följder av beslutet.

Ytterligare information kommer att lämnas vid behov.

KONTAKT
Enorama Pharma AB (publ)
Bengt Jönsson, tillförordnad VD
info@enorama.se
Strandvägen 7A, 114 51 Stockholm.
www.enorama.se

Enorama Pharma AB är noterat på Nasdaq First North Growth Market.

Bolagets Certified Adviser är Tapper Partners AB, +46 (0)70 44 010 98, ca@tapperpartners.se.

OM ENORAMA PHARMA
Enorama Pharmas vision är att vara en ledande global producent och leverantör av konsumentvänliga, orala nikotinprodukter. Bolaget avser att expandera genom produkt- och varumärkesutveckling samt genom att etablera strategiskt viktiga samarbeten. För mer information, besök www.enorama.se.

Denna information är sådan som Enorama Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 februari 2026 kl. 18.30 CET

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Facebook
  • Instagram
  • X (Twitter)
  • Tiktok
  • Linkedin
Ta kontakt
  • info@inderes.fi
  • +358 10 219 4690
  • Porkkalankatu 5
    00180 Helsinki
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.