STOCKHOLM — 8 juni 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att den första patienten har rekryterats till den nya real-world-studien i Tyskland, MARINA. Studien, som genomförs av iOMEDICO, utvärderar användningen av Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i klinisk vardagsmiljö för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).
MARINA är en prövarinitierad, prospektiv och icke-interventionell studie (NIS) som är utformad för att inkludera 50 vuxna patienter vid cirka 25 kliniker i Tyskland. Studiepopulationen fokuserar på patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM) som har genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer, vilket direkt speglar läkemedlets godkända europeiska indikation.
Genom att följa behandlingsutfallen i den dagliga sjukvården syftar MARINA-studien till att överbrygga klyftan mellan kontrollerade kliniska prövningar och rutinsjukvård. Den erbjuder ett sofistikerat tillvägagångssätt för att fånga de praktiska nyanserna i modern myelomvård i den kliniska verkligheten. Detta inkluderar kritiska parametrar såsom sjukdomskontroll (Disease Control Rate, DCR) samt Pepaxtis roll som brygga och ett sekvenseringsalternativ till immunterapier som CAR-T-celler och bispecifika antikroppar.
Studiens initiering och den första rekryteringen är i linje med den tidigare kommunicerade tidsplanen. Prövningen stöds operativt av den innovativa plattformen SYNERGY, som använder en agil rekryteringsmodell där deltagande kliniker aktiveras "just-in-time" så snart en lämplig patient har identifierats. Oncopeptides ger finansiellt stöd till studien, medan iOMEDICO agerar som formell sponsor och koordinator.
Resultaten från MARINA-studien kommer att generera avgörande data för att ytterligare stärka den europeiska real-world-evidensbasen för Pepaxti, vilket stöder kontinuerligt engagemang med vårdgivare, kliniska förskrivare och regulatoriska myndigheter.
För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, vänligen besök www.oncopeptides.com.