Regulatoriskt pressmeddelande

Immunovia publicerar Delårsrapport juli-september 2025

Juli-September 2025

Nettoomsättning och rörelseförlust för tredje kvartalet 2025 i linje med förväntningarna: Nettoomsättningen uppgick till 101 TSEK för perioden (235) vilket huvudsakligen utgjordes av royaltyintäkter. Rörelseförlusten var 25,5 MSEK, ned från 31,2 MSEK under Q3 2024. Vinst per aktie före och efter utspädning var -0,10 SEK (-0,73).
Kassaförbrukningen lägre än prognos: Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16,1 MSEK, ned från -17,3 MSEK i Q3 2024. Kassaförbrukningen uppgående till 5,4 MSEK per månad var betydligt lägre än bolagets kommunicerade prognos om 8 till 10 MSEK per månad på grund av att vi minskade utgifterna i juli och augusti innan lanseringen av PancreaSure i september. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 26,6 MSEK (54,2), främjat av ett brygglån uppgående till 19,0 MSEK.
Framgångsrik kommersiell lansering med starkt intresse bland ledande experter: PancreaSure lanserades den 2 september efter rigorös validering och antogs av ledande experter inom bukspottkörtelcancer vid sju ledande amerikanska övervakningsprogram inklusive University of Pennsylvania, Northwestern University och Hackensack Meridian som började beställa tester för sina högriskpatienter, i linje med Immunovias kommersiella strategi att fokusera på ledande experter (KOL).
Fortsatt validering av PancreaSure inom vetenskapen: Den analytiska valideringsstudien har tilldelats ”Distinguished Abstract Award” från Academy of Diagnostics & Laboratory Medicine, en utmärkelse förbehållen endast nitton av över 800 inlämnade abstrakt. Det visar på ett växande intresse och förtroende från medicinska samt akademiska kretsar för PancreaSures roll i tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Säkrat oberoende produktion och väsentlig minskning av kostnader för sålda varor: Licensavtalet som har ingåtts med Proteomedix minskar leverantörsrisken och förbättrar bruttomarginalen.
Fortsatta framsteg mot ersättning från Medicare: Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) har utfärdat ett preliminärt ersättningsbelopp för PancreaSure på 897 dollar. För att accelerera framstegen mot full Medicare-täckning har Immunovia ökat sitt arbete med marknadsåtkomst genom att utse Natalie Carfora till VP för Market Access and Reimbursement.
Utmärkt noggrannhet påvisad i sent stadie av bukspottkörtelcancer och hos friska kontrollpersoner: I den kliniska valideringsstudien AFFIRM, som offentliggjordes den 24 september 2025, upptäckte PancreaSure-testet 87,9 % av bukspottkörtelcancer i stadie III och stadie IV. Testet visade specificitet på 97,7 %, vilket innebar att falskt positiva resultat undveks i blodprover från friska kontrollpersoner.

Väsentliga händelser efter periodens slut

CAP-ackreditering bekräftar hög operativ standard: Immunovias laboratorium i North Carolina har fått ackreditering från College of American Pathologists (CAP), vilket bekräftar att verksamheten uppfyller de högsta kraven på kvalitet, noggrannhet och patientsäkerhet.
Ökande vetenskaplig validering genom referentgranskade publikationer och presentationer vid konferenser: CLARITI-studien publicerades i ”Gastroenterology” den ledande tidskriften för gastrointestinala sjukdomar. Denna prestigefyllda publikation ger oberoende och referentgranskad validering av PancreaSure-testets prestanda. Under höstens konferenssäsong presenterade Immunovia kliniska valideringsdata vid American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting och vid Inherited Gastrointestinal Cancers Meeting, vilket stärkte intresset i det medicinska samfundet och byggde upp stödet bland ledande experter (KOL).
Framgångsrik företrädesemission: Den 23 oktober offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen där 293 632 417 aktier, motsvarande cirka 87,9 % av emissionen, tecknades med och utan stöd av teckningsrätter. Därmed tilldelades 40 276 397 aktier, motsvarande cirka 12,1 % av emissionen, till garanterna varigenom företrädesemissionen tecknades till sammanlagt 100 %. Immunovia tillfördes cirka 100 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till emissionen.

“Detta kvartal lanserade vi PancreaSure-testet, en banbrytande produkt som tar oss ett steg närmare vårt mål att rädda liv genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.”
Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB

Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 26 november med vd Jeff Borcherding.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031
Storbritannien: +44 207 107 06 13
USA: +1 (1) 631 570 56 13

Länk till webbsändningen:
https://creo-live.creomediamanager.com/a62cd97b-ff6a-4627-9cec-575b30bce201

Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att öka överlevnadsfrekvensen för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av blodbaserade tester för att detektera proteiner och antikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara amerikanska marknaden omfattar 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av ett test.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.