Inga infektionsrecidiv vid användning av CERAMENT® G vid infekterade höftimplantat
BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att positiva resultat från en klinisk studie som visar signifikant förbättrade patientrapporterade utfall vid användning av CERAMENT® G i enstegsprocedur för patienter med periprostetisk ledinfektion (PJI) i höften. Top-line-resultaten presenterades vid European Bone and Joint Infection Society (EBJIS) möte, 11-13 september 2025.
Den prospektiva kliniska studien genomfördes vid Charité – Universitätsmedizin Berlin och omfattade tjugo patienter med bekräftad PJI i höften. Proceduren inkluderade avlägsnande av implantat, debridering (avlägsnande av infekterad vävnad) och rekonstruktion av skelettskada med CERAMENT G, följt av byte av ocementerad ledprotes i enstegsprocedur. Ingen av patienterna drabbades av återinfektion under den 24-månader långa uppföljningsperioden. Signifikanta förbättringar observerades i patientrapporterade utfallsmåtten Harris Hip Score, livskvalitet, samt smärta enligt VAS.
"Periprostetiska ledinfektioner är en av de mest utmanande komplikationerna inom ortopedisk kirurgi. Trots våra bästa ansträngningar är risken för återinfektion, och behovet av rekonstruktion av skelettskada, en betydande utmaning. Innovativa lösningar som gentamicinfrisättande bengraftsubstitut, såsom CERAMENT G, erbjuder dock ett lovande nytt verktyg som möjliggör en effektiv enstegsprocedur vid höftrevision”, säger Dr. Med. Sebastian Meller.
Enligt det tyska endoprotesregistret (Endoprothesenregister Deutschland) är risken för återinfektion 30% inom två år efter höftrevisionskirurgi. Standardbehandlingen är fortfarande en procedur i tvåsteg, där infektionen behandlas i en första operation och den nya protesen implanteras i en andra operation, upp till åtta veckor senare.
Studien (CeraHip) förväntas publiceras senare under hösten.