Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag sin delårsrapport för Q1 2026 (januari – mars) som finns tillgänglig på företagets hemsida: Finansiella Rapporter – ASCELIA
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q1 2026
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN
FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR Q1 (jan-mar) 2026
”Orviglance® är på väg mot godkännande vid det förväntade beslutsdatumet den 3 juli 2026 (eng. PDUFA-date). FDA:s granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande (NDA) fortskred enligt plan under kvartalet, och vi är fortsatt fullt engagerade i en konstruktiv och transparent dialog med myndigheten inför den sista månaden av granskningsperioden.
NDA-ansökan är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance signifikant förbätt rade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).
Under kvartalet erhöll vi ytterligare vetenskaplig validering då ett abstrakt med data från Orviglance accepterades för muntlig presentation vid den årliga radiologikonferensen ESGAR 2026. Detta stärker ytterligare produktens kliniska och vetenskapliga profil.
Efter kvartalets utgång har vi stärkt vår finansiella ställning. I april 2026 genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission som tillförde bolaget 20 MSEK före transaktionskostnader. Kapitalanskaffningen genomfördes för att proaktivt stärka vår förhand lingsposition i pågående partnerdiskussioner samt för att förlänga vår likviditet in i 2027.
Parallellt fortsätter vår kommersiella partnerprocess att utvecklas. Vi för dialog med flera potentiella partners som visar starkt strategiskt intresse. Med stärkt likviditet har vår flexibilitet ökat och i takt med att vi närmar oss det förväntade beslutsdatumet är vi fortsatt väl positionerade för att kunna säkra ett partnerskapsavtal.”, säger Magnus Corfitzen, VD på Ascelia Pharma.
En presentation för analytiker, investerare och media hålls idag 12 maj 2026 kl. 10:00. Rapporten presenteras av företagets CEO Magnus Corfitzen, CFO Anton Hansson och CSO Andreas Norlin. Presentationen kommer att hållas på engelska. Presentationen kan följas live via följande länk:
Q1 Report 2026
För att delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig genom länken nedan. Efter registrering får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen.
Call access
Sändningen kommer också finnas tillgänglig i efterhand på samma adress eller via Ascelia Pharmas hemsida:
IR & Media – ASCELIA