NanoEcho AB (publ): Bokslutskommuniké 2025
Under 2025 har NanoEcho tagit viktiga operativa steg mot ett framtida marknadsgodkännande av bolagets diagnostiska system för rektalcancer. Fokus har varit på kliniska systemanpassningar och regulatoriska förberedelser. Tydlig kostnadskontroll och prioritering av resurser har stärkt bolagets finansiella uthållighet. Under fjärde kvartalet slutfördes de kliniska förberedelserna inför nästa steg i det kliniska programmet, vilket möjliggjorde att Proof of Concept-studien kunde starta i januari 2026. Efter periodens slut beslutade styrelsen om en företrädesemission. Arbetet med ansökan om 2,5 MEUR i bidragsfinansiering via EU:s EIC Accelerator fortsätter. Positiv återkoppling har erhållits i den inledande delen av processen, och nästa steg i ansökningsförfarandet har inletts.
Finansiell översikt
Kvartal 4, 2025: 1 oktober – 31 december
Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
Resultatet efter skatt uppgick till -3 803 (-3 509) TSEK.
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,01 (-0,02) SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -2 643 (-1 587) TSEK.
Helår 2025: 1 januari – 31 december
Nettoomsättningen uppgick till 488 (0) TSEK.
Resultatet efter skatt uppgick till -15 654 (-15 146) TSEK.
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,06 (-0,15) SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16 163 (-14 602) TSEK.
Likvida medel uppgick på balansdagen till 2 127 (14 651) TSEK.
VD har ordet
Bästa aktieägare,
2025 har varit ett år med ett tydligt operativt fokus, kombinerat med en fortsatt kostnadsmedveten styrning. Vi har steg för steg säkerställt att tekniken, regulatoriska förutsättningar och klinisk struktur är på plats för att driva vårt kliniska program vidare på ett kontrollerat, kvalitativt och resurseffektivt sätt, med sikte på att marknadslansera vårt diagnostiska system och förbättra diagnostiken för patienter med rektalcancer.
Med resultaten från den avslutade dosbekräftelsestudien som utgångspunkt har vi under perioden genomfört systemanpassningar med förbättringar inom bildkvalitet och användargränssnitt. Dessa åtgärder syftar till att säkerställa att systemet är väl anpassat för klinisk miljö och användning och har varit en viktig del i förberedelserna inför vår Proof of Concept (PoC)-studie. Vi har även erhållit nödvändiga myndighets- och etiska godkännanden för att genomföra PoC-studien. Parallellt har vi stärkt den kliniska förankringen genom avsiktsförklaringar med internationellt ledande kirurger inom rektalcancer. I dialogen med dessa experter har det kliniska behovet och relevansen i vår lösning tydligt bekräftats.
De förberedelser och resultat som vi uppnått under perioden har lagt grunden som möjliggjorde att vi i januari kunde påbörja nästa steg i vårt kliniska program, vår PoC-studie. Studien omfattar både friska studiedeltagare och patienter med rektalcancer och har inletts med delen på friska studiedeltagare för att validera de systemanpassningar som genomförts. Resultaten från PoC-studien kommer att utgöra ett centralt beslutsunderlag för kommande registreringsstudier, vilka i sin tur ska leverera det statistiska underlaget för ett framtida marknadsgodkännande.
Samtidigt fortsätter arbetet med att färdigställa och anpassa det forskningssystem som ska levereras till Lunds universitet inom ramen för den offentliga upphandling som vi tidigare vunnit. Projektet ger oss värdefull erfarenhet av leverans, integration och support i forskningsmiljö, samtidigt som det representerar bolagets första kommersiella intäkter och ett viktigt referenscase.
Den operativa utvecklingen har under hela perioden gått hand i hand med ett tydligt fokus på kostnadskontroll och resursprioritering. I maj kommunicerade vi åtgärder för att förlänga bolagets finansiella uthållighet till slutet av året. Genom fortsatt kostnadskontroll och tydliga prioriteringar har vi inte bara levererat enligt den planen, utan även genomfört ytterligare effektiviseringar, utan att kompromissa med våra leveranser. Det har gjort att vi kunnat föra verksamheten vidare in i 2026 med bibehållet operativt momentum.
För att möjliggöra genomförandet av kommande kliniska steg har styrelsen beslutat om en företrädesemission. Kapitalet är planerat att finansiera den pågående PoC-studien på friska studiedeltagare samt inledningen av delen på patienter med rektalcancer. Parallellt arbetar vi med att söka finansiering genom European Innovation Council (EIC) Accelerator. Under hösten beviljades vi 300 000 kronor från Vinnova, vilket möjliggjorde att vi kunde anlita GAEU Consulting, som är svensk marknadsledare inom kapitalanskaffning från EIC Accelerator för life science, för att stödja arbetet med vår ansökan om 2,5 MEUR i bidragsfinansiering för fortsatt klinisk utveckling. Vår inledande Short Proposal erhöll högsta betyg från EIC:s expertutvärderare, vilket bekräftar innovationshöjd, marknadspotential och genomförandeförmåga i vårt program. Ansökan befinner sig nu i utvärderingsfasen av vår Full Proposal. Tillsammans utgör dessa finansieringsspår en plan för att ta bolaget vidare genom nästa värdeskapande utvecklingsfas.
Sammanfattningsvis har perioden handlat om att bygga vidare tekniskt, kliniskt och finansiellt. Vi fortsätter att ta tydliga och strukturerade steg framåt, där varje fas lägger grunden för nästa. Jag vill tacka vårt team, våra samarbetspartners och våra aktieägare för det fortsatta förtroendet när vi nu driver NanoEcho vidare genom det kliniska programmet och mot framtida kommersialisering.
Lund i februari 2026
Linda Persson
VD, NanoEcho AB (publ)
Länk till hemsidan där rapporten finns i sin helhet.