Orexo ingår avtal med Dexcel Pharma USA om avyttring av de amerikanska rättigheterna till Zubsolv

• Ett avtal har tecknats med Dexcel Pharma USA, om förvärv av samtliga rättigheter till Zubsolv® i USA. Köpeskillingen uppgår till USD 91 miljoner (ca SEK 845 m), därtill värdet på varulagret om ca USD 4–5 miljoner. Dessutom är Orexo berättigad till en tilläggsköpeskilling upp till USD 16,8 miljoner baserat på framtida nettoförsäljning under 2026 och 2027.
• Flera medarbetare i Orexos US Inc. kommer ansluta till Dexcel Pharma USA vilket banar väg för ett smidigt överlåtande av Zubsolv och säkerställer att patienter har tillgång till behandling med Zubsolv.
• Orexo US Inc. fortsätter leda utvecklingsprogrammet OX390, som adresserar Tranq-epidemin i landet. OX390 utvecklas i samarbete med BARDA[1] som också bidrar med finansiering upp till ett värde av USD 51 miljoner (ca SEK 480 m).
• Intäkter från transaktionen tillför Orexo kapital för finansiering av fortsatt utveckling av de livräddande läkemedlen vid opioidöverdos, Izipry™, och anafylaxi, OX640, samt för ytterligare expansion av den egenutvecklade AmorphOX-teknologin i biomolekyler.

Uppsala – 22 december, 2025 – Orexo AB (Publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar att bolaget tecknat ett avtal med Dexcel Pharma USA om att avyttra samtliga rättigheter till Zubsolv (buprenorfin/naloxon) sublingual tablett CIII, för behandling av opioidberoende, i USA. Nettoomsättningen för Zubsolv US (del av US Commercial) LTM[2] uppgick till USD 49 miljoner och rörelseresultatet (EBIT) till USD 17 miljoner.

Köpeskillingen uppgår till USD 91 miljoner (ca SEK 845 m) som ska betalas vid tillträdet och är före relaterade transaktionskostnader. Av detta belopp kommer USD 3 miljoner att deponeras på ett spärrkonto enligt sedvanliga villkor för att säkra säljarens åtaganden enligt avtalet. Utöver detta erhålls cirka USD 4–5 miljoner för varulagret, vilket också betalas vid tillträdet. Orexo är därutöver berättigad till en tilläggsköpeskilling om upp till USD 16,8 miljoner, baserat på framtida nettoförsäljning av Zubsolv under 2026 och 2027. Transaktionen är föremål för sedvanliga villkor och förväntas slutföras senast 31 januari 2026.

Avyttringen är resultatet av en strategisk översyn av Orexos verksamhet för att stärka bolagets finansiella grund och möjliggöra investeringar inom områden med mest attraktiv långsiktig värdepotential. Dessutom kommer nettolikviden användas för att lösa Orexos utestående företagsobligation, vilket innebär att bolaget blir skuldfritt och räntebetalningarna kopplade till obligationen upphör.

Efter avyttringen kommer de flesta anställda inom Orexo US Inc. få möjlighet att ansluta sig till Dexcel Pharma USA, medan vissa andra amerikanska kollegor fortsatt kommer att arbeta hos Orexo och med bolagets utvecklingsprogram. Den kvarvarande amerikanska verksamheten kommer att behålla en ledande roll i OX390-programmet, som är utformat för att häva överdoser orsakade ett blandmissbruk. OX390 utvecklas i samarbete med BARDA[3], som bidrar med finansiering upp till ett värde av USD 51 miljoner (ca SEK 480 m) till Orexo US Inc.

Transaktionen möjliggör ett ökat strategiskt fokus att leverera på bolagets långsiktiga värdedrivare – den nästa generationens formuleringsteknologi, AmorphOX®. Prioriteringarna inom läkemedelsutveckling kommer inriktas på att avancera flera läkemedel till godkännande, inklusive Izipry™ för opioidöverdos, OX640 för anafylaxi och OX390, för överdos orsakad av blandmissbruk. Med förbättrad finansiering fortsätter arbetet med att dra nytta av AmorphOX-plattformens potential inom biomolekyler som GLP-1-agonister och vaccin. Affärsmodellen kommer bygga på partnerskap, riskminimering i utvecklingsarbetet och återkommande intäkter från försäljning erhålls när produkterna når kommersiell fas. Målet står fast om att framåt spela en aktiv roll i kommersialiseringen av pipeline-produkter, baserat på erfarenheten som finns kvar i den amerikanska organisationen och samarbetet med BARDA.

För mer detaljerad information om bolagets strategiska fokus och utvecklingsprogram kommer Orexo hålla en R&D Day vilken planeras i kv 1 2026.

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef på Orexo, säger: “Lanseringen av Zubsolv i USA 2013 markerar en av de största milstolparna i Orexos historia. Beslutet att avyttra Zubsolv är minst lika omfattande och har inte tagits lättvindigt. Vid utvärdering av de strategiska alternativen var Dexcel Pharmas bud det mest attraktiva. För Orexo innebär affären att vi redan nu erhåller det förväntade kassaflödet från Zubsolv fram till att patenten går ut vilket avsevärt stärker balansräkningen. Vår finansiella position har begränsat våra möjligheter att dra nytta av AmorphOX-teknologins fulla potential, inte minst inom det snabbt växande området - biomolekyler. Jag är särskilt nöjd med att flera av våra anställda går över till Dexcel Pharma och får fortsätta arbeta med Zubsolv. Jag vill uttrycka min uppriktiga tacksamhet för deras engagemang och lojalitet genom åren, och även för den skillnad de har gjort för patienter i USA som lider av opioidberoende”.

Doug Boothe, CEO, på Dexcel Pharma USA, kommenterar:
”Vi på Dexcel Pharma är glada över att kunna lägga till Zubsolv och tillhörande kommersiella kapaciteter från Orexo till vår växande verksamhet i USA. Vi ser fram emot möjligheten att stötta läkare och patienter i arbetet mot opioidberoende, samtidigt som vi kan erbjuda en beprövad försäljnings- och marknadsföringsplattform som möjliggör Dexcel Pharmas strategiska tillväxt.”

Detaljer om transaktionens finansiella påverkan kommer att publiceras i bokslutskommunikén den 5 februari, 2026, kl 07.00 CET.

Leerink Partners agerade finansiell rådgivare och Steptoe LLP var den ledande juridiska rådgivaren åt Orexo i samband med transaktionen.

Inbjudan till telefonkonferens
I morgon, den 23 december, kl. 11 CET, bjuder Orexo in analytiker, investerare och media till en telefonkonferens. Frågor kan även skickas in i förväg till ir@orexo.com senast kl. 10 CET. Deltagare kan ansluta till evenemanget via audiocast eller telefonkonferens genom följande länk: https://investorcaller.com/events/orexo/press-conference

För att delta krävs registrering. För att delta i frågestunden måste deltagare ringa in till telefonkonferensen. Efter registrering får deltagarna ett inringningsnummer, ett konferens-ID och ett personligt användar-ID för att få tillgång till konferensen. Observera att frågor kan ställas antingen muntligt via telefonkonferensen eller skriftligen genom audiocast.

Om Orexo
Orexo är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar livräddande behandlingar och läkemedel för allvarliga sjukdomar som möter framtidens vårdbehov. Kärnan i verksamheten är den egenutvecklade läkemedelsteknologin AmorphOX®, som förbättrar biotillgänglighet och stabilitet hos både små och stora molekyler. Teknologin möjliggör nya och mer effektiva lösningar för administrering, tillverkning och distribution av läkemedel. Med över 30 års erfarenhet och flera globalt godkända läkemedel utvecklar Orexo en diversifierad pipeline med program i både klinisk och preklinisk utvecklingsfas. Bolaget samarbetar med ledande partners inom forskning, utveckling och kommersialisering. Orexo har sitt huvudkontor i Uppsala, är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och handlas även som ADR på OTCQX-marknaden i USA.

För mer information besök www.orexo.com. Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn, och YouTube.

Om Dexcel Pharma USA
Dexcel Pharma USA är det amerikanska dotterbolaget till Dexcel Pharma. Dexcel Pharma är det största privata läkemedelsföretaget i Israel och marknadsför ett omfattande sortiment av patenterade läkemedel och generiska läkemedel. Dexcel Pharmas toppmoderna forsknings-, utvecklings- och tillverkningsanläggningar gör det möjligt att utveckla och tillverka högkvalitativa produkter samtidigt som långsiktiga partnerskap upprätthålls genom hela värdekedjan.

Om AmorphOX®
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombination av ett läkemedel, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presenteras som en amorf sammansättning av de olika ingredienserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet liksom snabb upplösning. Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva ingredienser och har validerats i flera kliniska prövningar i människa och demonstrerat snabb och omfattande exponering av läkemedlet.

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ.) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 22 december 2025 kl. 21.00 CET.

[1] Biomedical Advanced Research and Development Authority
[2] Senaste tolv månaderna, kv 4 2024 – kv 3 2025
[3] Biomedical Advanced Research and Development Authority