Pharmiva avslutar klinisk studie av Vernivia
Pharmiva AB (publ) meddelar idag att bolaget avslutar PIVA01 då den data som inhämtats i studien bedöms tillräcklig för att stärka den kliniska evidensen av Vernivia vid egenvård. För att möta etableringen av Vernivia som en konsumentprodukt med inriktning på egenvård har syftet med PIVA01 anpassats under studiens gång. Det föreslagna samgåendet med Peptonic stärker ytterligare bolagets strategiska prioriteringar inom intim egenvård.
PIVA01 initierades i syfte att stärka den kliniska evidensen av Vernivia vid behandling av bakteriell vaginos och för att möta eventuella krav i samband med MDR ansökan. Parallellt med studien har Vernivia funnits tillgänglig för kvinnor att köpa receptfritt på apoteken vilket bidragit till att patientrekryteringen har försvårats.
Under hösten 2022 utvecklade Pharmiva sin affärsstrategi och etableringen av Vernivia har sedan dess varit helt inriktad på intim egenvård. Det föreslagna samgåendet med Peptonic stärker ytterligare bolagets position inom segmentet. Pharmiva har nu beslutat att avsluta studien med 65 inkluderade patienter. Preliminärrapport av resultaten från PIVA01 förväntas under senare delen av 2023 och slutrapport från studien förväntas under det andra halvåret 2024.
”Syftet med PIVA01 har förändrats under studiens gång. Vernivia är en stark konsumentprodukt och genom den föreslagna fusionen med Peptonic kommer Vernivia att ingå i Nya Peptonics egenvårdssortiment. Vi avslutar studien mot bakgrund av att de kliniska data som genererats från de deltagande patienterna värderas som tillräckliga och högst relevanta för att stärka evidensen av Vernivia som en receptfri egenvårdsbehandling. Nu påbörjar vi arbetet med att analysera resultaten”, säger Anna Linton, vd, Pharmiva.
Vernivia är en antibiotikafri egenvårdsbehandling mot bakteriell vaginos som finns tillgänglig att köpa på de svenska apoteken sedan slutet av 2021 och som inom kort även lanseras i Norge. Pharmiva har sedan tidigare genomfört studier med Vernivia där resultaten visade en statistiskt säkerställd, snabb symtomlindrande effekt på flytningar och besvärande lukt, samt att produkten läker ut infektionen.