AlzeCure Pharma AB (publ) (FN STO: ALZCUR) som utvecklar småmolekylära läkemedelskandidater för CNS-sjukdomar, med fokus på Alzheimers sjukdom och smärta, meddelade idag att den kliniska fas Ib-studien med ACD856, som är den ledande läkemedelskandidaten i NeuroRestore-plattformen och utvecklas mot bland annat Alzheimers sjukdom, har slutförts enligt plan med positiva resultat.
”Resultaten visar i likhet med tidigare kliniska resultat att ACD856 tolererades väl och inga säkerhetsfynd relaterat till substansen observerades. Vidare sågs en förväntad ökning av koncentrationen av ACD856 både i blodet och i spinalvätska. Dessa data stärker ytterligare den fortsatta utvecklingen av ACD856, breddar det terapeutiska fönstret och utgör underlag för val av doser i kommande kliniska studier”, säger Märta Segerdahl, CMO på AlzeCure Pharma.
Den kliniska fas Ib-studien syftade till att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av ACD 856 efter upprepad dosering av högre doser av substansen än vad som tidigare studerats, men även att mäta koncentrationen av substansen i kroppen. Detta kan bredda möjligheterna för ACD856, bland annat inom depression.
AlzeCure har tidigare erhållit kliniska nyckeldata som visar att ACD856 når hjärnan i relevanta koncentrationer och aktiverar nervbanor relevanta både för kognition och depression, något som stödjer det vidare utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten som oral behandling av bland annat Alzheimers sjukdom.
Prekliniska studier har tidigare visat att AlzeCures läkemedelskandidater i NeuroRestore-plattformen stärker kommunikationen mellan nervcellerna och förbättrar den kognitiva förmågan, inklusive inlärnings- och minnesfunktioner. Tidigare prekliniska resultat från AlzeCure visar även på neuroprotektiva, anti-inflammatoriska och sjukdomsmodifierande effekter i olika modeller med dessa s.k. Trk-PAM-substanser, som ökar BDNF- och NGF-signaleringen.
Den unika farmakologiska mekanismen för NeuroRestore möjliggör dessutom flera olika indikationer, som till exempel Alzheimers och Parkinsons sjukdom, men även depression. ACD856 är en first-in-class läkemedelskandidat för Alzheimers sjukdom och förbereds nu för en kommande klinisk fas II-studie i patienter och beviljades dessutom ett större EU-anslag från European Innovation Council (EIC) under 2025. Denna studie beräknas starta under 2026.
“Att studien fortlöpt enligt plan är mycket goda nyheter och vi ser att ett stort terapeutiskt fönster ytterligare stärker våra kommersiella möjligheter för denna lovande substans, även i andra områden, som till exempel depression, med mycket stora medicinska behov", säger Martin Jönsson, VD för AlzeCure Pharma.
