Solna den 15 september 2026 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, rapporterar idag positiva topline-resultat från bolagets öppna kliniska pilotstudie som utvärderar Paccal Vet hos hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Resultaten bekräftar tidigare rapporterade interimsresultat och stödjer fortsatt klinisk utveckling mot regulatoriskt godkännande, samtidigt som de stärker pågående affärsutvecklingsaktiviteter.
Analys av topline-resultaten i 26 hundar bekräftar den positiva överlevnadstrend som observerades i interimsanalysen av de första 11 hundarna, vilken rapporterades i november 2025. Behandling med Paccal Vet (paklitaxel micellar) resulterade i en median total överlevnad på 135 dagar hos hundar med hemangiosarkom i mjälten i stadium I–II efter splenektomi, vilket innebär en längre överlevnad jämfört med historiska kontrollgrupper som behandlats enbart kirurgiskt och stödjer fortsatt utveckling mot en registreringsgrundande klinisk studie.
”De positiva topline-resultaten bekräftar den lovande effektsignal vi observerade i interimsanalysen och utgör en viktig värdeskapande milstolpe för Paccal Vet-programmet”, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto. ”Resultaten stödjer också den fortsatta kliniska utvecklingen mot marknadsgodkännande och stärker programmets kommersiella attraktionskraft. Tillsammans med Liberi Group kommer vi nu att intensifiera våra partnerskapsaktiviteter och bredda dialogen med potentiella kommersiella partners”.
Totalt inkluderades 26 hundar (stadium I–II) för överlevnadsanalysen. Av dessa kvarstår fyra hundar i aktiv uppföljning och fortsätter att bidra till överlevnadsanalysen. Slutliga resultat från studien förväntas vid årets slut, men kan komma senare beroende på hur länge de återstående hundarna förblir progressionsfria eller vid liv. Eftersom dessa hundar fortfarande deltar i studien kan de slutliga studieresultaten komma att visa en ännu större behandlingsnytta än vad som framgår av den aktuella topline-analysen.
Sammantaget bedömdes säkerhetsprofilen vara acceptabel med proaktiv övervakning och understödjande behandling vid behov. De flesta hundar upplevde biverkningar som vanligtvis förknippas med kemoterapi, däribland minskad aptit, neutropeni (en tillfällig minskning av antalet vita blodkroppar) och diarré. De flesta biverkningar var övergående, gick tillbaka före nästa behandlingscykel och kunde hanteras med understödjande läkemedel. Ett fåtal hundar drabbades av allvarliga biverkningar som krävde akut medicinsk vård, särskilt vid högre doser. Inga överkänslighetsreaktioner observerades.
Bekräftelsen av de positiva interimsresultaten stödjer uppstarten av en registreringsgrundande studie med målet att erhålla fullt marknadsgodkännande för Paccal Vet som en behandling av hundar med hemangiosarkom i mjälten. Positiva slutliga studieresultat kan även öppna möjligheten till ett villkorat godkännande och tidig marknadslansering innan den registreringsgrundande studien har slutförts.