Prostatype Genomics AB lämnar idag en uppdatering avseende den pågående processen gällande kostnadsersättning inom Medicare för Prostatype® i USA. Processen fortsätter och dialogen är nu fokuserad till ett begränsat antal kvarstående frågeställningar. Bolaget kan i dagsläget inte ange när ett slutligt beslut kan förväntas.
I den senaste interaktionen med Medicare har Prostatype Genomics fått ytterligare ett par frågor att besvara och bolaget arbetar nu med att sammanställa den efterfrågade informationen. Dialogen har successivt blivit mer fokuserad och begränsad. Det finns samtidigt ingen fastställd tidsgräns för när processen ska vara avslutad. Prostatype Genomics vill därför inte spekulera i tidpunkten för ett slutligt beslut då det inte ligger i Bolagets händer.
Kraven för att erhålla kostnadsersättning för prognostiska biomarkörer inom prostatacancer är omfattande. Prostatype Genomics ser höga krav på vetenskaplig och klinisk dokumentation som både rimliga och nödvändiga inom ett område där resultaten från prognostiska tester kan utgöra en viktig del av underlaget för behandlingsbeslut.
Fredrik Rickman, VD för Prostatype Genomics, kommenterar:
”Vi förstår att våra aktieägare och andra intressenter väntar på ett slutligt besked och vi hade naturligtvis själva önskat att processen redan hade varit avslutad. Men det är viktigt att skilja mellan en process som tar tid och en process som inte går framåt. Processen fortsätter och de frågor som återstår att diskutera är begränsade till antalet och dialogen förs i god anda.”
Ett positivt beslut om kostnadsersättning inom Medicare kommer utgöra en viktig kommersiell milstolpe för Prostatype Genomics och bolagets fortsatta etablering på den amerikanska marknaden.
Bolaget kommer att informera marknaden när det finns ytterligare relevant information avseende processen.
För mer information om Bolaget, vänligen kontakta:
Fredrik Rickman, VD Prostatype Genomics AB
Telefon: +46 (0)73 049 77 01
E-mail: fredrik.rickman@prostatypegenomics.com
Certified Adviser
Tapper Partners AB
Telefon: +46 (0)70 44 010 98
E-mail: ca@tapperpartners.se
Om Prostatype Genomics
Prostatype® är ett gentest som finns tillgängligt för patienter och behandlande urologer som ett kompletterande beslutsunderlag vid frågeställningen behandling eller icke-behandling av prostatacancer. Testet utvecklades av en forskargrupp vid Karolinska Institutet och tillhandahålls av Prostatype Genomics.