Saniona stärker ledningsteamet för att accelerera utvecklingen av centrala CNS-program
Saniona (OMX: SANION), ett bioteknikbolag i klinisk fas, meddelar idag flera nya ledningsrekryteringar inom klinisk utveckling, translationell medicin, toxikologi och CMC. Dessa tillskott stärker bolagets operativa plattform och positionerar Saniona för att effektivt driva sin differentierade CNS-portfölj mot kommande kliniska och regulatoriska värdehöjande milstolpar.
”Saniona har nu den ledningsstruktur som krävs för att frigöra den betydande potentialen i vår CNS-portfölj. Rekryteringarna speglar vårt engagemang för disciplinerat genomförande och för att leverera meningsfulla kliniska resultat som kan skapa långsiktigt aktieägarvärde,” säger Thomas Feldthus, vd för Saniona.
Rekryteringarna utökar Sanionas kärnkompetenser för att utveckla CNS-tillgångar, inklusive SAN2219 för behandlingsresistenta fokala anfall, SAN2465 för svårt depression och SAN2668, nyligen utvald som klinisk kandidat med först-i-klassen-potential för pediatrisk epilepsi. Alla tre program är finansierade fram till fas 1-resultat och stöds av nyligen inlämnade substanspatent som ger skydd in på 2040-talet. Varje program har potential att bli först-i-klassen inom sin respektive indikation. Fas 2-studier planeras starta 2028. Det utökade ledningsteamet förväntas påskynda utvecklingstidslinjer, förbättra den operativa effektiviteten och stödja kommande regulatoriska interaktioner.
Ledningens kommentarer
”Rekryteringarna förbättrar avsevärt vår förmåga att utforma och genomföra kliniska studier med ett rigoröst, datadrivet angreppssätt, vilket ökar sannolikheten för framgång inom våra CNS-program,” säger Pierandrea Muglia, Chief Medical Officer.
”Med utökad kapacitet inom toxikologi och CMC kan vi driva våra program effektivt och upprätthålla en proaktiv regulatorisk strategi när vi går in i nästa tillväxtfas,” säger Janus Larsen, Chief Operating Officer.
Strategiska ledningsrekryteringar
- Stina Westergaard Frederiksen – Head of Clinical Operations
Över 20 års erfarenhet av klinisk utveckling inom biotech och större läkemedelsbolag, med ledning av program från design till sen fas och uppbyggnad av högpresterande operativa team. - Martin Damm Olling – Head of Clinical Development
24 års FoU-erfarenhet från små och stora läkemedelsbolag, inklusive två decennier inom CNS-läkemedelsutveckling, med framgångsrika FDA- och EMA-godkännanden samt djup kompetens inom klinisk strategi och regulatoriska processer. - Isabella Premoli – Director of Translational Medicine
Neuroforskare med bred biomarkörerfarenhet (EEG, TMS, elektrofysiologi, bilddiagnostik) och ledning av translationella strategier i tidig fas inom både biotech och akademi. - Alex Rodriguez – Head of Toxicology
Mer än 20 års erfarenhet av icke-klinisk och regulatorisk toxikologi inom stora och små läkemedelsbolag, inklusive IND- och CTA-ansökningar samt tidig utveckling av CNS- och småmolekylprogram. - Søren Ebdrup – Head of CMC
25 års erfarenhet av småmolekylutveckling inom medelstora och stora läkemedelsbolag, med ansvar för CMC-aktiviteter genom prekliniska och kliniska faser.