Beslutet markerar en viktig milstolpe för SciBase kommersialiseringsstrategi i USA och förändrar ersättningslandskapet för Nevisense. För första gången kan kvalificerad användning av tekniken gå från en övervägande kontantbetalningsmodell till ersatt vård genom ett stort amerikanskt privat försäkringsbolag, vilket minskar ett av de största hindren för bredare klinisk implementering

SciBase har redan etablerat kommersiell framgång i USA utan en bred ersättning från privata betalare. Att nu Nevisense ersätts introducerar en ny tillväxtfaktor för en redan befintlig verksamhet, vilket utökar antalet dermatologimottagningar och patienter som kan få tillgång till Nevisense inom en ersättningsmodell

" Detta är en avgörande milstolpe för SciBase och ett viktigt steg framåt i utvecklingen av vår amerikanska verksamhet," säger Pia Renaudin, VD för SciBase. " Ersättningen från Highmark börjar undanröja ett av de viktigaste hindren för uppskalning och skapar möjligheten att nå en betydligt större del av den amerikanska marknaden. Ersättning blir nu en ytterligare drivkraft för tillväxt i en verksamhet där efterfrågan på vår teknik redan har etablerats."

USA är SciBases största kommersiella möjlighet. Cirka 6 500 till 7 000 privata dermatologikliniker är verksamma i USA, varav cirka 6 000 anses vara relevanta för Nevisense, och uppskattningsvis 4 till 4,5 miljoner biopsier utförs årligen.

Beslutet från Highmark representerar mer än bara tillägget av en ny betalare. Det börjar åtgärda en av de viktigaste begränsningarna för kommersiell skalning i USA och skapar en väg för att omvandla etablerad klinisk användning till bredare subventionerad användning.

Highmark är, tillsammans med sina Blue Cross Blue Shield partners, ett av de största Blue Cross Blue Shield-anslutna organisationerna i USA och betjänar över 7 miljoner medlemmar i flera stater.

För hudläkare kan ersättning minska det ekonomiska hindret för att införliva Nevisense i vården för berättigade patienter, samtidigt som patienternas tillgång till objektiv, icke-invasiv teknik som kan stödja bedömningen av misstänkta hudlesioner utökas.

SciBase kommer att fortsätta sitt engagemang för att bredda kostnadsersättningen på den amerikanska marknaden samtidigt som bolaget ökar den kommersiella aktiviteten i geografiska områden där ersättning nu är tillgänglig.

Vad policyn täcker

Enligt policyn anser Highmark att EIS är medicinskt motiverat när en dermatolog utvärderar en kliniskt atypisk, misstänkt pigmenterad förändring och överväger en biopsi.

Proceduren rapporteras med CPT-kod 0658T. Nyckelkriterier inkluderar:

• Melanom ingår i differentialdiagnosen.
• Lesionen är belägen på bålen eller en extremitet och mäter mellan 2 och 20 mm.
• Patienten är 18 år eller äldre.
• Lesionen är inte belägen på en slemhinna, i handflatan, på fotsulan eller på en nagel. Den får inte heller vara sårig, blödande eller nyligen traumatiserad.
• Utrustningen är godkänd av FDA och används av en hudläkare med utbildning i klinisk undersökning och dermoskopisk bedömning av pigmenterade lesioner.
• Policyn gäller för samtliga kommersiellt försäkrade verksamheter inom Highmark samt för självfinansierade arbetsgivargrupper (ASO) som väljer att omfattas av den.

Som stöd för sin ståndpunkt hänvisar Highmark till National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) kliniska riktlinjer för kutant melanom (version 2.2026), där elektrisk impedansspektroskopi (EIS) anges som en av de tekniker som kan bidra till att upptäcka nya primära melanom. Highmark hänvisar även till American Academy of Dermatologys riktlinjer för framväxande icke-invasiva diagnostiska metoder

Denna information är sådan information som SciBase Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 oktober 2026 kl. 09.00 CET.

.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Pia Renaudin, CEO, tel. +46732069802, e-mail: pia.renaudin@scibase.com

Certified Advisor (CA): DNB Carnegie Investment Bank AB (publ) Tel: +46 8 588 68 570 E-mail: certifiedadviser@carnegie.se

Om SciBase och Nevisense
SciBase är ett globalt medicintekniskt bolag specialiserat på tidig upptäckt och prevention inom dermatologi. SciBase utvecklar och säljer Nevisense, en unik patientnära plattform som kombinerar AI (artificiell intelligens) och avancerad EIS-teknik för att förbättra den diagnostiska noggrannheten och därmed säkerställa förebyggandet av hudsjukdomar.       

Vårt åtagande är att minimera patienters lidande, göra det möjligt för läkare att förbättra och rädda liv genom snabb upptäckt och minska sjukvårdskostnaderna.    

Baserat på mer än 20 års forskning vid Karolinska Institutet i Stockholm, är SciBase ledande inom dermatologisk utveckling.

Bolaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2 juni 2015. För mer information besök  www.scibase.com. Alla pressmeddelanden och finansiella rapporter kan hittas här: http://investors.scibase.se/sv/pressmeddelanden.