Toleranzia AB ("Toleranzia" eller "Bolaget") meddelar härmed att Bolaget idag ingått ett avtal med Clinical Trial Consultants (CTC), en klinisk kontraktsforskningsorganisation (CRO) för genomförandet av den kliniska fas I/IIa prövningen av TOL2 i patienter med myastenia gravis (MG).
Toleranzia är i full färd med att färdigställa allt underlag för att lämna in ansökan om klinisk prövning till den europeiska läkemedelsmyndigheten. Som en del av förberedelserna har Bolaget idag kontrakterat en klinisk CRO att ansvara för genomförandet av den kommande multicenter-studien av TOL2 i patienter med MG, som planeras att genomföras i Sverige, Danmark och Tyskland. Efter en omfattande genomgång och utvärdering av ett större antal tänkbara internationella CROer föll valet på det Uppsalabaserade företaget CTC, som har ett stort kunnande och betydande erfarenhet av den typ av studie som Toleranzia planerar att genomföra samt en egen klinisk enhet där den svenska delen av studien kan bedrivas.
”Vi är mycket glada över att ha ingått ett avtal med CTC om att genomföra fas I/IIa studien av TOL2 i patienter med MG. CTC är en kompetent partner med lång erfarenhet av att genomföra fas I- och fas II-studier och med ett stort nätverk av kliniska center. Vi fokuserar nu på att ta fram och inom kort lämna in den kliniska prövningsansökan. Baserat på resultat från djurstudier har TOL2 visat stor potential och vi ser fram emot det betydande steget i TOL2s utveckling att inleda kliniska studier på patienter med MG”, kommenterar Charlotte Fribert, VD, Toleranzia.
"Vi är mycket hedrade och stolta över att CTC har blivit valda som CRO åt Toleranzia i arbetet med att utveckla en innovativ behandling mot den autoimmuna sjukdomen MG. Vår expertis inom fas I- och fas II-studier, tillsammans med vårt omfattande nätverk av kliniska center, positionerar oss väl för att stödja utvecklingen av TOL2. Vi ser fram emot att samarbeta med Toleranzias kompetenta team och bidra till framgången för denna viktiga First in Human-studie", kommenterar Anders Millerhovf, VD, CTC.
För ytterligare information, vänligen kontakta
Charlotte Fribert - VD, Toleranzia AB
Tel: +46 763 19 98 98
E-post: charlotte.fribert@toleranzia.com
Om Toleranzia AB (publ)
Toleranzia AB (publ) utvecklar läkemedel som utnyttjar immunsystemets egen kraft för att behandla autoimmuna sällsynta sjukdomar. Läkemedlen, som riktar in sig på orsaken till sjukdomen, kan bota eller avsevärt lindra sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, bara minska symtomen. De har potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den underliggande orsaken till den autoimmuna särläkemedelssjukdom för vilken de utvecklas. Toleranzias aktie är listad på Nasdaq First North Growth Market och Mangold Fondkommission AB, 08-503 015 50, CA@mangold.se, är bolagets Certified Adviser.