VibroSense Dynamics AB (publ) meddelar idag att bolagets produkt VibroSense Meter® II har erhållit regulatoriskt godkännande i Singapore. Produkten är registrerad som en klass A-medicinteknisk produkt hos Health Sciences Authority (HSA). Godkännandet markerar en viktig milstolpe i VibroSense expansion in i Asien-Stillahavsregionen.
Singapore är ett av Asiens ledande nav för medicinsk teknik, känt för sina strikta regulatoriska standarder och sitt världsledande sjukvårdssystem. Landet fungerar som en strategisk inkörsport till den bredare sydostasiatiska marknaden, med en stark infrastruktur för distribution av medicintekniska produkter och ett växande fokus på hantering av kroniska sjukdomar, inklusive diabetes och företagshälsovård.
Registreringen bekräftar att VibroSense Meter® II uppfyller Singapores regulatoriska krav avseende säkerhet och prestanda. Instrumentet används för objektiv och reproducerbar mätning av känseln i händer och fötter för tidig upptäckt av nervskador i händer och fötter.
"Regulatoriskt godkännande i Singapore är ett viktigt steg för VibroSense i takt med att vi fortsätter att stärka vår närvaro i Asien. Marknaden har en stark klinisk infrastruktur och ett tydligt behov av bättre diagnostiska verktyg inom neurologi och diabetesvård", säger Toni Speidel, VD för VibroSense Dynamics AB.
För mer information, vänligen kontakta:
Toni Speidel, VD
VibroSense Dynamics AB (publ)
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.se
www.vibrosense.se
"The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage"
Om VibroSense Dynamics AB (publ)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer med flera frekvenser som appliceras på huden. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.
Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.