XP Chemistries meddelar att bolaget har besvarat EFSA före deadline och skickat in efterfrågad information för ansökan om kapsaicin i djurfoder
Bioteknikföretaget XP Chemistries ("Bolaget") meddelar att Bolaget har besvarat den RFI (request for information) kopplad till Bolagets ansökan om godkännande av kapsaicin i djurfoder, som bolaget meddelade om den 29 oktober 2024. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) begärde då att bolaget skulle inkomma med ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder senast den 3 december 2024. XP Chemistries har nu besvarat denna förfrågan inom angiven tid och EFSA kommer nu fortsätta sin riskbedömning, vilken beräknas bli klar i början av februari 2025.
XP Chemistries lämnade in ansökan för regulatoriskt godkännande av Bolagets kapsaicin för den europeiska djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Efter att ansökan granskats meddelade EFSA den 27 juni 2024 att en vetenskaplig utvärdering påbörjats. Som en del av denna process, och som tidigare kommunicerats, kan EFSA begära kompletterande information. Den 29 oktober 2024 mottog XP Chemistries en sådan begäran som specifikt avsåg utveckling och inkludering av ytterligare analysmetoder för att mäta kapsaicinkoncentration i premix och djurfoder.
Efter intensivt arbete har XP Chemistries nu levererat de efterfrågade kompletteringarna. Bolaget inkluderade sin tidigare utvecklade metod för analys av kapsaicinhalt i premix och har också anpassat metoden för analys av djurfoder, vilket stärker ansökans vetenskapliga grund. Genom att lämna in dessa kompletteringar inom den föreskrivna tidsramen har Bolaget säkerställt att EFSA kan fortsätta sin riskbedömning enligt den tidigare kommunicerade tidsramen.
VD:s kommentar:
"Jag är mycket nöjd med vårt teams arbete för att möta EFSA:s krav inom en mycket snäv tidsram. Detta är ett viktigt steg framåt för att få vår ansökan godkänd och göra vårt kapsaicin tillgängligt som ett innovativt och säkert tillskott på den europeiska djurfodermarknaden. Vi ser fram emot EFSA:s fortsatta utvärdering och är övertygade om att vår ansökan står starkt," säger Erik Nelsson, verkställande direktör för XP Chemistries.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Erik Nelsson, VD på XP Chemistries AB
en@xpchemistries.com
+46 72 25 00 415
Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB
Om XP Chemistries
XP Chemistries är ett svenskt bioteknikbolag med patenterade teknologier för att framställa kapsaicin från hållbara skogsråvaror, något som traditionellt har skett från chilifrukter. Bolagets teknologi medför en rad fördelar, bland annat att processen är hållbar, kapsaicinet får en mycket högre renhet, processen är kostnadseffektiv och enkel att skala upp. Kapsaicin är ett fettlösligt, färg- och doftlöst, vaxartat ämne och är orsaken till den upplevda hettan i växtarter tillhörande släktet chilipeppar. Kapsaicin används i dag i flertalet produkter, bland annat i djurfoder, skadedjursbekämpning, kosmetika och medicinska produkter. Bolagets verksamhet är inriktad på att utveckla produkter baserade på kapsaicin som är producerat med Bolagets patenterade process och är i linje med FN:s globala mål för hållbar utveckling. Bolaget är idag uppdelat i fyra marknadsområden som alla kommer producera och marknadsföra produkter innehållande kapsaicin. De fyra marknadsområdena heter Feed, Cosmetics, Life och Protect. Bolagets verksamhet bidrar till hållbar produktion och konsumtion genom att bland annat motverka överanvändning av antibiotika. Mer info på https://www.xpchemistries.com/