Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på engelska 2026-09-07 06:15 GMT. Ge feedback här.

I samband med rapporten för Q2 2026 har vi uppdaterat vår investerings-case och justerat vår värderingsmodell för den rapporterade kassan för Q2 och den reviderade tidsplanen för Fas II. 

Q2 2026 levererade det starkaste kliniska datapaketet som ExpreS2ion har producerat hittills, samtidigt som den kortsiktiga investeringsfrågan har flyttats från kliniken till balansräkningen.

Kliniska framsteg. Per databasavstängningen den 4 augusti hade anti-HER2-antikroppssvar observerats hos 12 av 13 utvärderingsbara patienter för alla tre dosnivåer, en ökning från 9 av 9 i två kohorter i maj. Samtliga fem patienter som har slutfört schemat med fem doser uppvisade svar, med en median på 16 gångers toppökning av antikroppstitern, den första storleksordningsdatapunkten som företaget har publicerat. Titrarna steg vid samtliga dostillfällen och förblev förhöjda vid uppföljningen. Den tredje DSMB-granskningen fann inga dosbegränsande toxiciteter och inga SUSAR, och rekommenderade att tre ytterligare patienter inkluderas vid 450 µg, ett utökningsalternativ som redan ingår i studieupplägget och som tidigare har använts vid 150 µg.

Verkningsmekanism. Enligt vår mening är den mer väsentliga utvecklingen det funktionella arbetet. Exploratoriska analyser i serum från icke-mänskliga primater visar att de inducerade antikropparna aktiverar komplementsystemet, fagocytos och cytotoxicitet, vilket bekräftar den avsedda verkningsmekanismen. Detta är en mekanistisk bekräftelse snarare än bevis på antitumoral aktivitet, och klinisk nytta är inte ett effektmått i fas I. Det fullständiga translationella paketet, inklusive analyser av 3D-tumörtillväxthämning, körs nu på patientserum från fas I med en avläsning i Q4 2026, vilket ger investerare en andra tidsatt datapunkt under året.

Tidsplan för fas II. Fas II-starten flyttades den 12 augusti till H2 2027 från mitten av 2027, för att planen ska kunna granskas av tillsynsmyndigheter i både Europa och USA före studiestarten. Ledningen uppger att flytten inte har något att göra med fas I-säkerhet eller -effektivitet och lämnar finansieringsbehovet oförändrat. Avläsningen av fas I i slutet av 2026 påverkas inte. 

Finansiering. ExpreS2ion tog in 32,4 MSEK i majemissionen och avslutade Q2 med en kassa på 34,4 MSEK. De 20 218 750 TO 13-warrants prissattes den 2 september till golvet på 1,60 SEK och kan utnyttjas den 7 till 21 september. Med aktien under golvet är det osäkert hur stor teckningen blir. Ledningen pekar ut partnerskap som vägen in i fas II, och ytterligare finansiering är sannolik om ingen affär säkras. Detta är den centrala kortsiktiga osäkerheten i caset.

Viktiga katalysatorer. Två tidsatta händelser infaller under Q4 2026: det translationella paketet som avläses på fas I-serum, och den primära fas I-avläsningen i slutet av 2026, som kommer att definiera de dosnivåer som tas vidare till fas II och som förblir den huvudsakliga utlösande faktorn för en omvärdering. En mer detaljerad preliminär fas II-design väntas kring tidpunkten för avläsningen. Eventuella konkreta framsteg kring partnerskap skulle enligt vår mening förbli den enskilt största icke-kliniska katalysatorn.

Viktiga investeringsskäl: En differentierad HER2-riktad aktiv immunterapi på en stor marknad på ungefär 16 BUSD där befintliga behandlingar möter resistens och säkerhetsbegränsningar; en teknikplattform som har validerats i en fas III-studie för covid-19 och genom malaria-partnerskap; ytterligare avriskning genom konsekvent immunogenicitet över alla tre dosnivåer, som nu stöds av tidiga funktionella antikroppsdata; samt HER2-relevans bortom klassisk HER2+, inklusive HER2-låg bröstcancer och HER2-positiv GEJ-cancer.

Viktiga investeringsrisker: Utveckling i ett tidigt skede med hög risk, där ES2B-C001 fortfarande befinner sig i fas I och dominerar värdet i caset; antikroppssvar som har varit konsekventa men där klinisk nytta inte är ett effektmått i fas I och förblir obeprövat mot etablerade behandlingar; utspädningsrisk, där teckningskursen för TO 13 har satts över marknadskursen och partnerskap anges som vägen in i fas II; samt koncentration till en enskild katalysator, där en försening eller oklarhet i avläsningen i slutet av 2026 skulle ta bort den primära utlösande faktorn för en omvärdering.

Värdering: Sannolikheten för framgång som modelleras i baserat-caset ligger nu på ~1,0 %, jämfört med det historiska riktmärket på ~7 % för fas I-kandidater och ~5 % inom onkologi, med 1,9 % i bear-caset och 0,6 % i bull-caset. Börsvärdet ligger under den rapporterade kassan, vilket innebär att företagsvärdet är runt noll och att marknaden inte tillskriver pipelinen och plattformen något värde. Fortsatt klinisk avriskning, eller ett partnerskapsavtal, skulle därför kunna utlösa en omvärdering från en mycket låg bas. 

För vidare insikter i rapporten för Q2 2026 och uppdateringar från pipelinen och partnerprogrammen kan du titta på vår presentation av Q2 2026 med ledningen här: https://www.inderes.dk/videos/expres2ion-biotech-presentation-of-h1-2026-interim-report

Ansvarsfriskrivning: HC Andersen Capital erhåller betalning från ExpreS2ion Biotech för ett abonnemangsavtal avseende Digital IR/Corporate Visibility. Michael Friis och Victor Skriver, 08:15, 07/09-2026.