Vi ger en kort kommentar på nyheten att Hansa Biopharma har lämnat in en IND-ansökan till FDA för HNSA-5487.
Hansa Biopharma har lämnat in en IND-ansökan till FDA för HNSA-5487, som utvecklas för att bli en nästa generations IgG-klyvande molekyl, med fokus inom Guillain-Barrés syndrom (GBS). Efter klartecken från FDA om studiestart planerar Hansa att inleda en mindre fas 2a-studie med stegvis dosökning hos patienter med GBS. Den kommer sedan följas av en registreringsgrundande studie, dvs. studien som ska ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande. Vi ser inlämningen som ett väntat men viktigt steg i att bredda bolaget bortom imlifidase.