You seem to be using a wider screen, would you like to enable a wider viewing experience on this page?
BBS: Kaupallistamisvaihe lähestyy
BBS:n CE-merkintäprosessi Artebone Paste -implantille on edennyt, kun yhtiö sai valvovalta viranomaiselta vahvistuksen yhtiön laatujärjestelmän hyväksymisestä. Jäljellä on vielä kuitenkin tuotehyväksyntä, jonka jälkeen tuotteen pitäisi olla CE-merkittävissä. Kun CE-merkintä aikanaan saadaan, olisi kynnys FDA-merkinnälle myös matalampi, mutta toistaiseksi yhtiön keskittyminen on kuitenkin Euroopassa. BBS:n tuore toimitusjohtaja Juliusz Rakowski kommentoi analyytikko Antti Siltasen haastattelussa.
Aiheet:
00:00 Aloitus
00:16 Kuka on Juliusz Rakowski?
01:01 Ensimmäiset havainnot uutena toimitusjohtajana
02:13 Artebone
03:16 CE-merkintäprosessi
04:35 Merkintäprosessin riskit
05:05 Potentiaalinen FDA-prosessi
05:53 Kaupallistamisvaihe
07:55 Merkintäoikeusanti