Biohit julkaisi keskiviikkona toimitusjohtajan kolmannen vuosineljänneksen blogikirjoituksen, joka tarjosi laadullisen katsauksen yhtiön strategisten hankkeiden etenemiseen ilman uusia talouslukuja. Katsaus heijastelee mielestämme terveydenhuoltoalan markkinoille tyypillistä hidasta myyntisykliä, jossa kliinisen näytön muuttuminen rutiinikäytöksi ja liikevaihdoksi vaatii pitkäjänteisyyttä. Päivityksen sisältö muun muassa Ison-Britannian pilottihankkeiden ja Yhdysvaltain FDA-lupaprosessin osalta on linjassa omien maltillisten aikatauluodotustemme kanssa. Siten katsaus ei aiheuta muutoksia näkemykseemme.

Iso-Britanniassa siirrytään tutkimuksesta pilotteihin

Homertonin yliopistosairaalan tutkimus julkaistiin tammikuussa 2025. Tulokset tukivat GastroPanelin käyttöä potilaiden kiireellisyysluokittelussa (triage). Nyt käynnissä on useita pilotteja, muun muassa Oxfordissa ja Cambridgessa. Niissä selvitetään testin mahdollista lisäämistä osaksi hoitopolkuja. Ensimmäisten pilottien valmistuminen kestää blogin mukaan vielä ainakin puoli vuotta, mutta ne ovat edenneet suunnitelmien mukaan. Tavoitteena on testin saaminen rutiinikäyttöön ensin pilottisairaaloissa ja sen jälkeen laajemmin koko NHS:ssä (National Health Service, julkinen terveydenhuoltojärjestelmä). GastroPanelin diagnostinen suorituskyky on jo osoitettu useissa tutkimuksissa. Käyttöönotto riippuu kuitenkin siitä, pystyykö yhtiö osoittamaan testin hyödyn tavallisessa hoitotyössä, esimerkiksi tähystysjonojen hallinnassa. Chilessä tämä on jo onnistunut. GastroPanel on mukana kansallisessa strategiassa, ja Molinan hankkeessa endoskopiajonot lyhenivät 87 %. Isossa-Britanniassa tarvitaan vastaavaa näyttöä NHS:n omasta toiminnasta.

Vaikuttamista EU-tasolla

Biohit on tehnyt aktiivisesti vaikuttamistyötä EU:ssa mahasyövän ehkäisyn ja varhaisen toteamisen puolesta. Syyskuussa Euroopan parlamentin kansanterveyden valiokunta (SANT) hyväksyi mietinnön Europe’s Beating Cancer Plan -syöpäsuunnitelman toimeenpanosta. Mietintöön sisältyi useita muutoksia, joita Biohit on tukenut. Mietinnössä jäsenmaita kehotetaan yhdenmukaistamaan kansalliset syöpäohjelmansa EU:n suositusten kanssa. Mahasyöpä lisättiin EU:n seulontasuosituksiin jo vuonna 2022, erityisesti maissa ja alueilla, joissa sitä esiintyy paljon. EU-tason linjaukset tukevat yhtiön viestiä ja voivat helpottaa kansallisten hankkeiden käynnistämistä. Mietintö ei kuitenkaan velvoita jäsenmaita mihinkään, ja matka suosituksista kansallisiin ohjelmiin on yleensä pitkä. Johdon mukaan työ kuitenkin vahvistaa yhtiön asemaa ruoansulatuskanavan diagnostiikan asiantuntijana.

FDA-prosessi hidastui alkuvuonna

FDA-prosessista blogissa ei ollut uutta kerrottavaa. Johdon mukaan projekti eteni alkuvuonna hyvin hitaasti Yhdysvaltojen hallintoon ja FDA:han liittyvistä syistä. Yhteydenpito viranomaiseen on nyt taas käynnissä. Yhtiö pyrkii kuromaan aikataulua kiinni ja on vahvistanut projektin resursointia. Päivitettyä aikataulua yhtiö ei antanut. Arvioimme jo H1-raportin yhteydessä, että FDA-prosessi todennäköisesti venyy, eikä blogi muuta tätä näkemystä.

Odotamme maltillisen kasvun jatkuvan H2:lla

Alkuvuoden maltillinen kasvutahti säilynee ennusteemme mukaan myös loppuvuoden aikana. Koko vuoden liikevaihtoennusteemme on 16,3 MEUR, mikä vastaa 4 %:n kasvua vertailukaudesta. Ennustettamme rasittavat Italian tytäryhtiön lopettaminen, mikä toi vastatuulta H1:lle, sekä Kiinan sopimustilanteen heikko näkyvyys. Odotamme kasvun kuitenkin nopeutuvan tulevina vuosina seulontahankkeiden etenemisen myötä. Liiketuloksen osalta odotamme maltillista kasvua 3,0 MEUR:oon. Yhtiön raportoitu kannattavuus on ollut erinomaisella tasolla. Saatavia on kuitenkin kotiuttamatta merkittävästi erityisesti Kiinasta, minkä takia rahavirta on ollut heikkoa. Vuosiraportin mukaan Kiinan lisenssi- ja rojaltisopimuksiin perustuvien erien pitäisi kotiutua asteittain usean vuoden aikana. Sopimuksen rakenne on myös käsityksemme mukaan muuttumassa, ja asiasta saataneen lisätietoa viimeistään tilinpäätöksen julkaisun yhteydessä. Osakkeen tuotto-riskisuhteen näkökulmasta saatavien kotiutuminen on mielestämme erittäin tärkeää.