Bioretec lykkää taloudellisia tavoitteita vuodella ja priorisoi tuoteinvestointejaan uudelleen
Tiedote ei ollut täysi yllätys, sillä traumaruuvien maaliskuun lopussa lopulta toteutuneen FDA-hyväksynnän viivästyminen siirsi myös yhtiön kaupallisia investointeja eteenpäin. Tuotevalikoiman asemoiminen FDA-hyväksyttyjen traumaruuvien ympärille on mielestämme looginen päätös valikoiman tehokkaan kaupallistamisen näkökulmasta. Tavoitteiden lykkäys osuu pian rahoitusta tarvitsevan yhtiön kannalta harmilliseen aikaan, mutta nähdäksemme jo saatu FDA-hyväksyntä pitää yhtiön neuvotteluasemat silti varsin hyvinä. Päivitämme ennusteemme yhtiön päivitetyn tuotekehitysohjelman mukaiseksi lähiaikoina.
Tuoteinvestoinnit organisoidaan FDA-hyväksynnän saaneiden traumaruuvien ympärille
Bioretec siirtää RemeOs-tuotevalikoiman aiemmin suunniteltujen tuotteiden kaupallistamisvaiheen aikataulua eteenpäin seuraavasti:
- K-piikit (DrillPin) vuoteen 2025 (aik. 2024)
- Luuydinnaula vuoteen 2028 (aik. 2026)
- Selkärangan luudutusfuusioimplanttia vuoteen 2028 (aik. 2027)
Vastaavasti yhtiö toi RemeOs-tuotevalikoimaansa uusia korkean prioriteetin aihioita seuraavasti:
- Luuniitit (odotetaan kaupallistamisvaiheeseen 2026)
- Levyt (odotetaan kaupallistamisvaiheeseen 2026)
Muutoksen taustalla vaikuttavat yhtiön oman arvioinnin lisäksi sektorin mielipidevaikuttajien ja kirurgien palaute. Bioretec pyrkii muutoksella tarjoamaan nopeammin kaupallistettavan, paremmin markkinakysyntään vastaavan ja synergistisemmän tuotevalikoiman. Yhtiön mukaan uudet tuotteet (luuniitit ja levyt) täydentävät traumaruuveja ja niitä käytetään yksin tai yhdessä traumaruuvien kanssa murtuman tai osteotomian stabiloimiseksi. Nähdäksemme on loogista, että yhtiö priorisoi RemeOs-metalliseoksesta valmistettavan tuotevalikoimansa kehitystä käyttäjälähtöisen palautteen perusteella. Lisäksi yhtiö arvioi Yhdysvalloissa kumppanivaihtoehtoja alun perin oman organisaation varaan suunnitellun myynnin ja jakelun toteuttamiseen.
Ennusteemme RemeOs-tuoteperheen kaupallistamisen ajoituksesta vastasivat yhtiön aiemmin antamia arvioita, joten muutokset vaikuttavat myös ennusteisiimme. Päivitämme ennusteemme yhtiön päivitetyn tuotekehitysohjelman perusteella lähiaikoina.
Samalla tavoitteita siirretään vuodella, uudelle pääomalle on edelleen tarvetta
Bioretec laski vuoden 2026 liikevaihtotavoitteensa 62 MEUR:oon (aik. 100 MEUR) ja siirsi aiemman 100 MEUR:n tavoitteensa vuoteen 2027. Tavoite positiivisen liiketoiminnan kassavirran saavuttamisesta siirrettiin niin ikään vuodella vuoden 2026 loppuun mennessä (aik. vuoden 2025 loppuun mennessä). FDA-luvan myöhästyttyä tavoitteiden lykkäys ei ole täysi yllätys ja olimme pitäneet alkuperäisten tavoitteiden saavuttamista varsin haastavana jo aiemmin. Tavoitteiden lasku tulee silti yhtiön kannalta harmilliseen aikana, sillä olemme odottaneet yhtiön keräävän rahoitusta kevään tai kesän aikana. Yhtiön sijoitustarinan kokonaiskuvan kannalta FDA-lupa on nähdäksemme silti ajurina tärkeämpi ja tukee arviomme mukaan hyvin yhtiön neuvotteluasemaa rahoitusta kerätessä.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
