Yritetään selventää: Eteenpäin katsova EV/S-kerroin 11x on korkea ihan niille kaikkein laadukkaimmille kasvuyhtiöillekin. Esim implanttiyhtiöistä Kuros Bioscieces kasvaa n 150 % y-o-y, on kassavirtapositiivinen ja valuaation noin 6x. Ossdsignilla (ulkomuistista) samoin lähes 100 % kasvu ja kerroin n 6x. Bioretecin valuaatio siis edellyttää todella kovan luokan onnistumista. Positiivisen suosituksen tueksi pitäisi olla riittävä upside suhteessa nykykurssiin. Pitäisi siis olla valmis hyväksymään vielä nykyistäkin korkeampi valuaatio. Aiemmin olemme määritelleet meille hyväksyttäväksi kerroinhaarukaksi 6-10x kasvu- ja kannattavuusnäkymään perustuen. Traumaruuvi ei vielä käytännössä myynyt. Emme tiedä kovinkaan järkevällä tarkkuudella millä vauhdilla ruuvi alkaa markkinoille mennä. Yleensä med tech menee odotuksia hitaammin. Kaupallinen riski on siten korkea huomioiden kohta 1. lisärahoituksen tarve todennäköistä → osakemäärä kasvaa → harvemmin positiivinen driveri osakkeelle Kiinassa liiketoiminta on pienentynyt ja voi kohtalaisella todennäköisyydellä tuoda vastatuulta edelleen jatkossa. Eli tästä ja muista syistä ennusteista jääminen varsin mahdollista.Myös odotuksia nopeampi kustannusten kasvu heikentää tulos/rahavirtanäkymää. Toivottavasti nämä avasi paremmin. Tiivistettynä pyrimme hahmottelemaan kuinka paljon potentiaalista kannattaa maksaa ja tällä erää näkemysvaaka kellahti vähennä-puolelle.

Olipahan hyvä haastis. Donzesta jää erittäin vakuuttava, rauhallinen mutta kuitenkin selvän kaupallisesti orientoitunut kuva. Pelkäsin että uusi toimari olisi voinut olla liikaa selvän myyntitykin oloinen, tai toisaalta liian puuduttava, tutkijatyyppinen persoona. Donze tuntuu aika täydelliseltä matchilta Bioretecin tarpeisiin - määrätietoinen kaveri jolta löytyy vahvaa tiedeymmärrystä mutta kaikki toteutetaan kaupallisten linssien läpi. Erittäin positiivisilla mielillä kohti syksyä. Nyt vaan vauhtia sinne Euroopan paperinpyörittäjille!

Määrätietoisen oloinen tämä uus toimari ja hyvä niin. Firmalla selkeät suunnitelmat jenkkeihin ja ce-luvan tultua Eurooppaan. Vanhempi activa näyttää miellyttävän uutta toimaria ja hyvä että kaikkia tuotteita saadaan kaupan. Euroopassa keskitytään hinta edellä myyntiin ja ilmeisesti Saksa ja Itävalta ovat näitä, mihin ensin keskitytään ce-luvankin jälkeen, kun niihin oli palkattu myyntijohtaja. Kassaa palanut alkuvuonna 3 miljoonaa ja noin 4 miljoonaa jäljellä. Eiköhän se anti sieltä tule, kun tuloja ei taida loistavalla myyntikatteella vielä siihen malliin alkaa tulemaan H2 aikana. Melkein toivoisi että anti tulee vasta ce-luvan saamisen jälkeen. Tuotteet ovat erinomaisia ja RemeOs on paljon edellä kilpailijoita. Kuten Optomedinkin kanssa, niin kasvavaa myyntiä odotellessa. Edit. Uudella toimarilla ei vielä lappuja ole. Koskahan ottaa ensimmäisen position?

Toimarista ja haastattelusta jäi positiivinen fiilis. Remeos lanseerataan rauhassa ja sen kanssa ei hötkyillä, ettei tule tarpeettomia mainehaittoja vaan varmistetaan että kaikki menee juuri niin kuin on suunniteltu. Ce lupaa ja tulevaisuutta odotellessa💪

Mahdollisesti myös hankala ostaa, kun voi olla vaikka mitä kulisseissa meneillään.

Haastattelun lopussa Donze puhuu tuotannon skaalaamisesta ja että on tärkeää olla valmis kasvattamaan tuotantoa vuosien saatossa. Voimme siis odottaa Remeos tuotantolinjaa USAn maaperälle lähivuosina Puhuu myös kauniisti Activa-tuoteperheestä, jolla edelleen hyvät mahdollisuudet kasvaa jenkeissä nykyistä paljon suuremmaksi. ← Tätä ei ole liikaa aiemmin painotettu ja on yhtiölle selvästi hieman ruususen unta uinumaan jäänyt tuote (nimenomaam USAn markkinoilla), jonka potentiaalia ei ole lähellekään ulosmitattu.

Hieman tuosta 90 päivän aikataulusta josta puhuin 510k luvan saamisen suhteen: Hardian Health How long does an FDA 510(k) submission actually take? — Hardian Health Advertised as a 90 day process, we analysed the data to find out how long it really takes for AI manufacturers to receive their 510(k) clearance. The 90 day timeline is the total calendar days that the FDA takes in reviewing your SaMD or AIaMD device application, NOT including any days while on hold waiting for you to respond. You will note above that you can be put on hold up to 180 days at various points in the process, mainly due to the FDA having further queries that you will need to put in work in order to satisfy. In fact, having a hold period is extremely common. So common that the FDA has a set limit on how long the total time to decision should take - and that’s 270 days - three times as long! We can see that the vast majority of 510(k) decisions are not made within 90 days. In fact, that’s the exception, not the rule. Only two SaMD products actually achieved that, and only for one product code. Most applications are bunched between 140-200 total days before a final SE decision is made.