Faron tiedotti keskiviikkona keskeisistä välituloksista vaiheen II BEXMAB-tutkimuksesta. Tulokset ovat jatkuneet positiivisina ja ne ovat linjassa aiempien tulosluentojen kanssa. Keskeisimmistä tuloksista kerrottiin nyt tiedotteella ja tarkempaa analyysiä esitellään ASH-kokouksessa 9.12. ja sen jälkeen järjestettävässä tiedotustilaisuudessa, joka on katsottavissa 10.12. täällä. Päivitämme näkemystämme osakkeesta tiedotustilaisuuden jälkeen.

Potilaiden mukaanotto tutkimukseen on edennyt askelmerkkien mukaan

Tiedotteen mukaan vaiheissa I ja II on tähän mennessä analysoitu 20/32 myelodysplastista syndroomaa (MDS) sairastavaa potilasta, joiden HMA-lääkitys ei enää toimi (ns. relapsed/refractory MDS, r/r MDS). Tutkimus on edennyt kesän jälkeen suunnitelmien mukaan ja yhtiö vahvisti aiemman tiedon potilasrekrytoinnin valmistumisesta tammikuussa 2025. Tulosten luenta kaikkien potilaiden osalta pitäisi valmistua Q1’25 loppuun mennessä. Arviomme mukaan vasteita tullaan kuitenkin seuraamaan tämän jälkeenkin ja lääkeaihion toiminnan kannalta relevantteja tuloksia saataneen myös kesällä 2025 ja myöhemmissä aikapisteissä. r/r MDS-potilaiden lisäksi tutkimuksessa on mukana ensilinjan MDS-potilaita, joiden osalta bexmarilimabi otetaan osaksi taudin ensimmäistä hoitoa. Näihin potilaisiin ei tiedotteessa otettu kantaa. Syy on todennäköisesti hoidettujen potilaiden alhainen määrä tässä vaiheessa.

Vasteita on edelleen nähty valtaosalla potilaista

Tässä vaiheessa vasteen (overall responce rate ORR) on saanut 80 % (16/20) hoidetuista potilaista. Tämä on yksittäisenä lukuna erinomainen. Muistutamme kuitenkin, että vasteiden laadulla on keskeinen rooli tulosten tulkinnassa ja tässä vaiheessa laadusta ei saatu vielä lisätietoja. Olemme avanneet aihetta tarkemmin täällä. Potilaiden arvioitu eliniänodote oli 13,4 kuukautta ja linjassa aiempien tulosten kanssa. Aiemmissa tutkimuksissa eliniänodote standardihoidolla (atsasitidiini) on ollut 5–6 kuukautta. Muistutamme, että lukujen suora vertailu johtaa helposti virhepäätelmiin, sillä esimerkiksi potilasvalinnassa saattaa olla eroja eri tutkimusten välillä, mikä voi heikentää vertailtavuutta.

Tarkempia tietoja saadaan parin viikon sisällä

Tulosten tarkempi analyysi esitellään Yhdysvaltojen hematologisen yhdistyksen (ASH) vuosikokouksessa 9.12. San Diegossa. Faron järjestää tiedotustilaisuuden 10.12. klo 16, joka on katsottavissa täällä. Tutkimustulostiedote ei mielestämme tarjoillut merkittäviä yllätyksiä. Tulosten jatkuminen aiemmalla positiivisella uralla laskee kuitenkin osaltaan hieman riskiä vaiheen II onnistumiseen liittyen ja voi parantaa Faronin asemia tulevissa yhteistyösopimusneuvotteluissa. Tulkintamme tiedotteesta on tässä vaiheessa siten myönteinen. Tulemme päivittämään näkemyksemme osakkeesta tiedotustilaisuuden jälkeen.