Herantis H2’24 -ennakko: Kliininen vaihe I valmistuu tänä vuonna

Herantis julkistaa H2-raporttinsa torstaina 6.3. Klo 14:30 alkava webcast on katsottavissa täällä. Yhtiö aloitti vaiheen Ib kliinisen tutkimuksen Parkinsonin taudissa HER-096 tutkimuslääkkeellä raportointikauden aikana. Keskeisten tulosten pitäisi valmistua Q3’25 mennessä. Katsauskauden jälkeen yhtiö kertoi suunnatusta annista, joka oli linjassa odotustemme kanssa. Nykyisten rahavarojen pitäisi riittää vaiheen Ib valmistumiseen ja vaiheen II valmisteluun sekä kumppanuusneuvottelujen edistämiseen. H2’24-lukujen puolesta odotamme -2,4 MEUR:n liiketulosta ja -0,12 euron osakekohtaista tulosta.

Parkinsonin taudin tutkimuksen vaihe I kypsyy tänä vuonna

Herantis sai vuoden 2023 lopulla valmiiksi vaiheen Ia-tutkimuksen, jonka perusteella Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä tutkimuslääke HER-096 läpäisee veri-aivoesteen. Tämä tarkoittaa, että HER-096 pääsee varsinaiseen vaikutuskohteeseensa keskushermostoon. Siedettävyyteen liittyen ei myöskään noussut esiin huolia, mikä pienensi osaltaan kehitykseen liittyvää riskiä ja tasoitti tietä aihion kehityksen jatkamiseksi. H2’24 aikana käynnistyi vaihe Ib, jonka päätavoitteena on arvioida ihonalaisesti annostellun HER-096:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis kertoi tammikuun lopussa, että tutkimus oli edennyt ensimmäiseen Parkinsonin tautia sairastavaan potilaaseen. Tutkimus on edennyt aikataulussa ja sen odotetaan valmistuvan Q3’24 aikana.

Nykyrahoitus riittää vaiheen II valmisteluun

Rahoituksen osalta Herantis sai viime kesänä 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksen, joka varmistaa vaiheen Ib toteutuksen. Yhtiö kertoi myös helmikuussa 5,2 MEUR:n suunnatusta annista, joka oli mitoitukseltaan lähes täysin odotustemme mukainen. Varmistetulla rahoituksella yhtiö valmistelee vaiheen II tutkimusta ja edistää kumppanuusneuvotteluja tulevien tutkimusten rahoittamiseksi.

Korkean potentiaalin ja riskin lääkekehitysyhtiö

Herantis kehittää HER-096 lääkeaihiota taudinkulkua muuttavaksi lääkkeeksi Parkinsonin tautiin. Kehitys on varhaisessa kliinisessä vaiheessa, joten markkinoille pääsyyn liittyy korkea riski ja vaadittavien tutkimusten toteuttaminen vie vielä aikaa. Markkinoilla ei vielä ole taudin kulkuun vaikuttavia lääkkeitä, joten kaupallinen mahdollisuus riskin vastapainoksi on merkittävä. Olemme kuvanneet yhtiön tilannetta tarkemmin tuoreessa seurannan aloitus -raportissa.