Herantis sai tutkimusrahoituksen

Herantis tiedotti maanantaina 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksesta Michael J. Fox -säätiöltä ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelmalta. Tutkimusrahoituksella katetaan Herantiksen vaiheen 1b kliininen tutkimus ja laajennetaan biomarkkeritutkimusta. Uutinen tuo näkyvyyttä Herantiksen tulevan kahden vuoden rahoitukseen ja laskee osaltaan yhtiön rahoitusriskiä. Päivitämme saadun rahoituksen malliimme viimeistään H1-ennakkokommentin yhteydessä.

Rahoitus mahdollistaa vaiheen 1b tutkimuksen ja laskee rahoitusriskiä

Tutkimusrahoitus maksetaan kahden vuoden aikana kolmessa erässä riippuen sovittujen välitavoitteiden toteutumisesta. Rahoitusta maksetaan takaisin siinä tapauksessa, jos Herantis tekee lisenssi- tai alilisensointisopimuksen tai jos yhtiön Parkinsonin taudin lääkeaihio HER-096 tuottaa myyntituloa. Takaisin maksettava osuus on korkeintaan nelinkertaisesti saadun tutkimusrahoituksen verran ja korkeintaan 10 % Herantiksen saamasta käteis- tai muusta vastikkeesta. Rahoitus on tietojemme mukaan ensimmäinen Michael J. Foxin -säätiön ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelman Pohjoismaihin myöntämä tuki.

Saatu rahoitus on merkittävän kokoinen Herantiksen lyhyen aikavälin rahoitustarpeisiin nähden. Tuoreessa seurannan aloitus -raportissa mallinsimme 5 MEUR:n osakeannin siltarahoitukseksi vuodelle 2025. Nyt saatu rahoitus pienentää arviomme mukaan hieman annin todennäköisyyttä ja siirtää mahdollisen annin toteutumista ajallisesti eteenpäin. Rahoituksen vaikutukset ovat kokonaisuuteen nähden kuitenkin verrattain pieniä, joten teemme tarvittavat muutokset malliimme H1-ennakkokommentin yhteydessä. Pidemmällä aikavälillä olemme arvioineet HER-096:n kliinisen ohjelman rahoitustarpeeksi karkeasti noin 40–50 MEUR, mikä on valtaosin vielä varmistumatta. Herantis on kertonut tavoittelevansa kehittämis- ja kaupallistamissopimusta tutkimusohjelman rahoittamiseksi vaiheesta II eteenpäin.

Seuraava kliininen vaihe 1b voi alkaa jo tänä vuonna

Herantiksen seuraava kliininen tutkimus HER-096:lla on vaiheen 1b turvallisuus- ja siedettävyystutkimus Parkinson-potilailla. Tutkimuksessa tavoitteena on selvittää toistuvien ihonalaisten HER-096-annosten turvallisuus ja siedettävyys Parkinson-potilailla, hankkia tietoa farmakokineettisestä profiilista (lääkkeen imeytyminen, jakaantuminen, aineenvaihdunta ja eritys) vaiheen 2 kliinistä tutkimusta varten sekä kerätä biomarkkeritietoja tulevia kliinisiä tutkimuksia varten. Vaiheeseen 1b on haettu tutkimuslupaa ja arvioimme tutkimuksen voivan alkaa jo H2’24 aikana.