Orion julkaisi maanantaina lehdistötiedotteen Nubeqan uusista ARANOTE-tutkimustuloksista. Keskeinen tieto Nubeqan ja hormonaalisen hoidon viivyttävästä vaikutuksesta eturauhassyövän etenemiseen oli jo tiedossa heinäkuisen tiedotteen perusteella, joten uusilla tiedoilla ei ole merkittävää vaikutusta näkemykseemme osakkeesta.

Nubeqa yhdistettynä hormonihoitoon pidentää syövän etenemisen ja kuoleman riskiä

Tiedotteen mukaan vaiheen III ARANOTE-tutkimuksen tulokset osoittavat, että darolutamidi yhdessä hormonaalisen hoidon (androgeenideprivaatioterapia, ADT-hoito) kanssa viivästyttää syövän etenemistä verrattuna lumelääkkeen ja ADT-hoidon yhdistelmään. Yhdistelmä pienensi merkitsevästi (46 %:lla) syövän etenemisen tai kuoleman riskiä verrattuna lumelääkkeen ja ADT-hoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC). Hyötyjä nähtiin sekä suuren että pienen syöpätaakan potilailla. Hoitoon liittyviä haittatapahtumia esiintyi vähän ja ne olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä. Tulokset esiteltiin ESMO 2024 -kongressissa (European Society for Medical Oncology), ja ne on julkaistu samanaikaisesti The Journal of Clinical Oncology -lehdessä.

ARANOTE-tutkimus tasoittaa Nubeqan tietä kohti 3 mrd. euron myyntiä

Orionin kumppani Bayer suunnittelee toimittavansa tutkimustulokset maailmanlaajuisesti terveysviranomaisille darolutamidin käyttöaiheen laajentamiseksi potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Käyttöaiheiden laajennukset ja keskeiset tutkimustulokset olivat jo aiemmin tiedossa Orionin heinäkuisen tiedotteen jälkeen, jota kommentoimme täällä. Nyt annetuilla tiedoilla ei siten ole oleellista vaikutusta näkemykseemme osakkeesta.

Nubeqan arvioiduksi myyntipotentiaaliksi asetettiin kumppani Bayerin toimesta yli 3 miljardia euroa helmikuussa 2022, olettaen että lääkkeen käyttöaihetta pystytään laajentamaan jatkotutkimusten myötä. Orionin nyt tiedottamat suotuisat tulokset ARANOTE-tutkimuksesta tukevat tuolloin esitettyä arviota. ARANOTE-tutkimuksen tulosten mukaan darolutamidia voitaisiin käyttää yhdessä hormonaalisen hoidon kanssa myös ilman kemoterapia-aine dosetakselia ja saavuttaa siten paremmat hoitotulokset verrattuna pelkkään hormonaaliseen hoitoon. Darolutamidin toimivuudesta yhdessä hormonaalisen hoidon ja dosetakselin kanssa on jo näyttöä aikaisemmista tutkimuksista. Suotuisat tulokset olivat odotettuja ja niiden positiivinen lopputulema on arviomme mukaan pääosin sisällytetty kumppaniyhtiö Bayerin Nubeqalle antamiin myyntiarvioihin. ARANOTE-tutkimus on osa kliinistä kehitysohjelmaa, johon kuuluu muitakin vaiheita darolutamidin käyttöaiheen laajentamiseksi.