Orion keskeyttää unettomuuslääkkeen kehityksen

Orion tiedotti tiistaina, että sen unettomuuden hoitoon kehittämä lääkekandidaatti ODM-105 (tasipimidiini) ei saavuttanut vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa ensisijaista tavoitettaan. Tämän seurauksena yhtiö lopettaa lääkeaihion kehityksen. Kyseessä on takaisku Orionin tutkimus- ja kehitysputkelle, mutta sen taloudelliset vaikutukset ovat vähäisiä, eikä uutinen johda muutoksiin ennusteissamme.

Unettomuuslääkkeen kehitys päättyy keskimmäiseen vaiheeseen

Vaiheen II UNITAS-tutkimuksen tulosten mukaan lääkekandidaatti ODM-105 ei parantanut unettomuuden oireita merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna. Vaikka lääke oli hyvin siedetty, tehon puuttumisen vuoksi Orion on päättänyt lopettaa sen kehitysohjelman. Ensisijaisesta tavoitteesta jääminen on arviomme mukaan selvä merkki siitä, että kallista ja pitkää vaiheen III tutkimusta ei kannata lähteä toteuttamaan. Lääkekehitys keskeytyy tyypillisesti juuri vaiheessa II, josta vain noin 30 % etenee ratkaisevaan kolmanteen vaiheeseen. Olemme käyneet lääkekehityksen onnistumisen todennäköisyyksiä läpi tässä artikkelissa.

Osa lääkekehityksen normaalia riskiä

Lääkekehitykseen liittyy aina merkittäviä riskejä ja epäonnistumiset ovat yleisiä. Vaikka onnistuminen olisi ollut positiivinen asia Orionin tutkimusputken arvon kannalta, ODM-105:n epäonnistuminen ei ole suuri yllätys yleiset todennäköisyydet huomioiden. Emme olleet sisällyttäneet lääkeaihiota ennusteisiimme varhaisen kehitysvaiheen vuoksi, joten sen kehityksen lopettamisella ei ole suoraa vaikutusta laskelmiimme. Lyhyellä aikavälillä yhtiö säästää kalliin ja pitkän vaiheen III tutkimuksen kulut ja resurssit voidaan kohdentaa muihin hankkeisiin.

Kokonaiskuva ennallaan Nubeqan varassa

Orionin sijoitustarina ja lähivuosien tulosnäkymät nojaavat edelleen vahvasti eturauhassyöpälääke Nubeqan menestykseen. Tutkimusputken onnistumiset ja epäonnistumiset vaikuttavat yhtiön arvoon pääasiassa pidemmällä aikavälillä, kun Nubeqan patenttisuoja aikanaan umpeutuu ja uusia tulosajureita tarvitaan. ODM-105:n epäonnistuminen on pieni kolhu tähän pitkän aikavälin kuvaan, mutta se ei muuta näkemystämme yhtiöstä tai sen osakkeesta. Uutinen ei aiheuta muutoksia ennusteisiimme.