Orionin Nubeqalle haussa myyntiluvan laajennus myös Euroopassa

Orion julkaisi maanantaina lehdistötiedotteen eturauhassyöpälääke Nubeqan (darolutamidi) myyntiluvan laajentamisen hakemisesta Euroopassa. Uutinen on jatkoa tuoreelle vastaavalle uutiselle Yhdysvalloissa, jota kommentoimme hiljattain täällä. Myyntiluvan laajeneminen tarkoittaisi sitä, että Nubeqaa voitaisi jatkossa käyttää viranomaishyväksynnän tukemana yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Nubeqaa on voinut jo aiemmin käyttää samaan käyttöaiheeseen yhdessä kemoterapialääke dosetakselin kanssa, mutta uusi käyttöaihe mahdollistaisi siis käytön myös ilman dosetakselia. Arviomme mukaan ensi vuonna mahdollisesti saatava käyttöaiheen laajennus kasvattaisi osaltaan Nubeqan käyttöä maltillisesti tulevina vuosina.

Bayer on arvioinut Nubeqan huippumyyntipotentiaalin olevan jopa yli 3 mrd. euroa. Nyt kerrotut myyntilupahakemukset Yhdysvalloissa ja Euroopassa ovat osa tämän kasvun rakentamista pitkällä aikavälillä. Nubeqan käytön laajentuminen sisältyy ennusteisiimme, eikä uutinen siten aiheuta välitöntä painetta muutoksille. Laajeneminen vaikuttaa etenevän isossa kuvassa tasaisen varmasti, mikä osaltaan ajan myötä laskee ennusteiden toteutumiseen liittyvää riskiä. Nyt tiedotetun mahdollisen uuden käyttöaiheen tuoma potilasmäärien kasvu on kuitenkin arviomme mukaan melko maltillinen, eli sen vaikutus yksittäisenä tekijänä Orionin tuloskasvuun lienee pienehkö.