Bioretec sai odotetun myyntiluvan traumaruuveilleen Yhdysvalloissa
Muutamaan otteeseen viivästynyt myyntilupa oli odotuksissa huhtikuussa, eikä siten aiheuta alustavasti merkittäviä muutospaineita ennusteisiimme. RemeOs-traumaruuvin kaupallistumisen onnistuminen on kuitenkin pitkän aikavälin ennusteidemme ajurina merkittävässä asemassa. Tämän kannalta myyntiluvan saanti on ensimmäinen askel.
Ainoa FDA:n hyväksymä biohajoava metalli-implantti
Bioretec sai torstaina myyntiluvan RemeOs-traumaruuveilleen Yhdysvalloissa. RemeOs™-traumaruuvi on tiedotteen mukaan ensimmäinen ja tällä hetkellä ainoa Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviranomaisen (FDA:n) hyväksymä biohajoava metalli-implantti, joka tarjoaa vaihtoehdon teräksisille ja titaanisille implanteille. Myyntiluvan saanut RemeOsTM-tuoteperhe valmistetaan magnesiumkalsium-sinkki-materiaalista, jonka etu on biohajoavuuden ohella sen suurempi kuorman kantavuus. Tuotteita voidaan siis käyttää myös laajemmin ja vaativammissa kohteissa, kuten nilkan murtumissa.
Tärkeässä osassa tulevaisuuden kasvua
Odotuksissa on ollut, että myyntilupa traumaruuveille saataisiin huhtikuussa, joten sinänsä uutinen ei tule yllätyksenä. Tuotteen kaupallistamista ja myyntiä varten ensimmäinen askel on kuitenkin nyt otettu. Ennusteissamme traumaruuvin myynti alkaa pienemmällä volyymillä ja pääsee voimakkaan kiihtyvän kasvun vaiheeseen 2024-2027, jonka jälkeen myynti tasaantuu kohti keskimääräistä markkinakasvua. Hyvin pitkälti ennusteen toteutuminen riippuu siitä, kuinka tuoteperheen myynti lähtee liikkeelle, ja kuinka hyvin maantieteellinen laajentuminen saadaan käyntiin. Odotamme edelleen CE-merkintähakemukseen päätöstä, jonka arviomme tulevan kevään tai kesän aikana, mikä edelleen avittaisi kaupallistamisvaiheen käynnistämistä.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
Bioretec on lääketeknologian alalla toimiva yritys, joka kehittää, valmistaa ja myy biohajoavia implantteja ortopedian alueelle. Tuotevalikoimassa on lääkinnällisiä laitteita sekä lasten että aikuisten tarpeisiin ja tuotteita voidaan käyttää luu- ja pehmytkudosvammoihin. Implanttien lisäksi yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat implanttien asennukseen käytettävät instrumentit. Yhtiöllä on kaksi erillistä tuoteperhettä: biopolymeeristä valmistettu Activa ja vuonna 2023 markkinoille Yhdysvalloissa saatu biohajoavasta metallista valmistettu RemeOs™. Yhtiön tuotteita myydään maailmanlaajuisesti ja erityisesti RemeOs™ osalta tärkein markkina-alue on Yhdysvallat.
Lue lisää yhtiösivullaTunnusluvut20.02.2023
| 2022 | 23e | 24e | |
|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 2,9 | 4,0 | 6,3 |
| kasvu-% | 46,9 % | 34,3 % | 60,5 % |
| EBIT (oik.) | −2,3 | −2,7 | −2,0 |
| EBIT-% (oik.) | −77,9 % | −69,1 % | −31,9 % |
| EPS (oik.) | −0,17 | −0,21 | −0,17 |
| Osinko | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Osinko % | |||
| P/E (oik.) | neg. | neg. | neg. |
| EV/EBITDA | neg. | neg. | neg. |
Foorumin keskustelut
