Bioretec H2 perjantaina: Myynnin ohella katseet ovat myyntiluvissa ja rahoituksessa

Bioretec julkaisee H2’22-raporttinsa perjantaina 17.2. Odotamme Activa-tuoteperheen myynnin jatkuneen myönteisesti ja ennustamme 1,4 MEUR:n liikevaihtoa H2:lla. Liiketappion ennusteemme on -1,5 MEUR. Toteutuneita lukuja kiinnostavampaa raportissa ovat mielestämme mahdolliset tiedot uuden RemeOs™-traumaruuvin myyntilupaprosesseista ja traumaruuvin kaupallistamiseen tarvittavasta rahoituksesta.

Kasvu nojaa vielä Activa-tuoteperheeseen

Bioretecin liikevaihto tulee vielä kokonaan biopolymeereistä valmistettavasti Activa-tuoteperheestä ja tuotteiden asennuksiin käytettävistä työkaluista. Yhtiö on hakenut CE-merkintää loppuvuodesta 2021 ja FDA-lupaa keväällä 2022 uudelle magnesiumpohjaiselle RemeOs™-traumaruuville, josta odotetaan tulevien vuosien kasvuveturia sen biopolymeerejä parempien ominaisuuksien ansiosta. Vertailukauteen nähden ennusteemme tarkoittaisi liikevaihdon osalta 45 %:n kasvua ja liiketappion osalta 6 %:n parannusta. Arviomme perustuu oletukseen hyvin jatkuneesta myynnistä ja maltillista hinnan korotuksista. Yhtiö ei ole kertonut uutisia seurannan aloituksen jälkeen myynnin kehittymisestä, joten näkyvyys liikevaihtoon ja kannattavuuteen on sumuinen.

Katseet suunnattu tietoihin traumaruuvin kaupallistamisesta

Bioretec toisti tammikuussa arvionsa, että se odottaa FDA:n hyväksyntää RemeOs™-traumaruuvilleen huhtikuussa. Hyväksyntä on siirtynyt kahteen otteeseen yhtiön odotuksiin nähden, mutta pidämme luvan saamista nyt todennäköisenä, vaikka sen siirtyminen joillakin kuukausilla on myös mahdollista. Myös CE-merkintä on mielestämme realistista saada kevään-kesän 2023 aikana. FDA-luvan saaminen merkitsisi mahdollisuutta myynnin aloittamiseen Yhdysvaltojen markkinoilla, joilla tietojemme mukaan ei vielä ole metallisia biohajoavia implantteja myynnissä. Euroopassa puolestaan vastaavia tuotteita on jo myynnissä, kuten vuodesta 2013 markkinoilla ollut Syntellix AG:n Magnezix® traumaruuvi.

Rahoitustarpeet ovat akuutteja

Yhtiön kasvusuunnitelmat vaativat myös merkittävää uutta rahoitusta. Bioretecin kassavarat ovat arviomme mukaan loppumassa pian ja yhtiö tarvitsee varoja sekä tappiollisen liiketoiminnan kattamiseen että traumaruuvin kaupallistamiseen Euroopassa ja erityisesti Yhdysvalloissa, joissa Bioretec on kertonut rakentavansa oman myyntiorganisaation. Bioretecillä on yhtiökokouksen valtuutus 5 miljoonan osakkeen antiin. Mikäli koko valtuutus käytetään, merkitsisi se osakemäärän kasvua noin 35 %. Osakkeen viimeaikainen voimakas hinnannousu on positiivista yhtiön rahoitustilanteen kannalta, sillä se voisi mahdollistaa annin toteuttamisen aiempaa korkeammalla valuaatiolla. Seuraammekin kiinnostuneina mahdollisia uutisia rahoitukseen liittyen.