Bittiumin uniapnean testaukseen ja analysointiin kehitetty ratkaisu Bittium Respiro on saanut CE-hyväksynnän Euroopan markkinoille. Bittium Respiro -järjestelmä koostuu mittauslaitteesta, analyysiohjelmistosta, palvelualustasta ja räätälöidyistä tuotteista. Lupa oli odotettu, sillä Bittium kertoi Q3-liiketoimintakatsauksen yhteydessä saaneensa eurooppalaisen lääkintälaitehyväksynnän (MDR) elokuussa ja odottavansa laitteen analyysiohjelmiston hyväksyntää vuoden loppuun mennessä. Tiedotteessa yhtiö kommentoi, että Respiron saama palaute on ollut lupaavaa asiakkaiden kanssa tehdyissä piloteissa.
Pohjois-Amerikan osalta yhtiö odottaa Respirolle edelleen FDA-lupaa ja yhtiö on kertonut odottavansa hyväksyntää vuodenvaihteessa. Tämän jälkeen ensimmäiset tuotetoimitukset asiakkaille Amerikan markkinoilla voivat alkaa. CE-hyväksynnän ja odotettavasti pian saatavan FDA-hyväksynnän myötä Respiro on siten hiljalleen pääsemässä markkinoille, mutta emme silti odota nopeasti merkittävää liikevaihtoa Respirolta. Odotamme vuonna 2023 noin 2 MEUR:n liikevaihtoa uniapnean tuotteista kardiologisten tuotteiden ollessa edelleen merkittävimmässä roolissa Medical Technologiesin kehitystä.
Käy kauppaa. (Bittium)
