Bioretec Oy Yhtiötiedote 15.5.2025 klo 8.00
Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n liiketoimintakatsauksesta tammi-maaliskuulta 2025. Koko liiketoimintakatsaus on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset.
Tammi-maaliskuu 2025 lyhyesti
Tämä liiketoimintakatsaus on tilintarkastamaton.
Avainluvut
| 1 000 euroa ellei toisin mainittu | 1-3/2025 | 1-3/2024 | Muutos | 1-12/2024 |
| Liikevaihto | 1 396 | 682 | 104,7 % | 4 544 |
| Myyntikate | 921 | 478 | 92,6 % | 3 391 |
| Myyntikate (ilman muita tuottoja) | 822 | 418 | 96,7 % | 3 221 |
| Myyntikate, % | 65,9 % | 70,1 % |
| 74,6 % |
| Myyntikate (ilman muita tuottoja), % liikevaihdosta | 58,9 % | 61,3 % |
| 70,9 % |
| Käyttökate (EBITDA) | -1 236 | -1 112 | 11,2 % | -4 053 |
| Liikevoitto (EBIT) | -1 287 | -1 139 | 13,0 % | -4 202 |
| Kauden voitto/tappio (+/-) | -1 298 | -1 097 | 18,3 % | -4 614 |
| Tuotekehityskustannukset, % liikevaihdosta | 45,7 % | 61,3 % |
| 48,0 % |
| Omavaraisuusaste, % | 82,2 % | 74,3 % |
| 84,9 % |
| Rahat ja pankkisaamiset kauden lopussa | 4 424 | 5 981 | -26,0 % | 6 289 |
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 48 | 39 | 23,1 % | 47 |
KATSAUSKAUDEN KESKEISET TAPAHTUMAT
HALLITUKSEN PUHEENJOHTAJAN KATSAUS
Valmistaudumme kestävään kasvuun
Vuoden 2025 ensimmäinen neljännes oli kaupallistamisessa käänteentekevä vaihe, joka luo pohjaa kiihtyvälle globaalille kasvulle. Suuri volyymitilaus Kiinasta vaikutti merkittävästi liikevaihtoon, mikä heijastaa sekä asiakkaiden luottamusta, että valmiuttamme skaalautua. Samaan aikaan saavutimme ennätysmäärän tuotannossa ja allekirjoitimme suurimman määrän uusia Meksikon jakelusopimuksia yhden vuosineljänneksen aikana, mikä laajensi entisestään kaupallista jalanjälkeämme. Makrotaloudellisen epävarmuuden keskellä tuotteidemme eriytetty kliininen ja taloudellinen arvo erottaa meidät edelleen muista.
Vuoden 2025 ensimmäisen neljänneksen liikevaihto oli 1,4 miljoonaa euroa, ja kasvua oli 105 prosenttia edellisvuodesta. Kasvua vauhditti pääasiassa Activa-tuotelinjan myynti Kiinassa, jota tuki laaja tuotevalikoimamme ja vakiintunut asiakaskuntamme. Vauhti RemeOs-tuotteiden menestyksekkääseen käyttöönottoon Yhdysvalloissa kiihtyy, kun varhainen kliininen käyttöönotto, jakelijoiden kattavuuden laajentaminen ja kirurgien kasvava kiinnostus vahvistavat markkinoiden kysyntää.
Laajentumisemme Yhdysvalloissa eteni, kun vuosineljänneksellä allekirjoitimme kahdeksan uutta jakelusopimusta, jotka kattavat nyt 14 osavaltiota ja yli 80 edustajaa. Nämä kumppanit valittiin huolellisesti kattamaan suuret metropolialueet, joilla on tiheä sairaalaverkosto ja suuret leikkausmäärät. Samanaikaisesti jatkoimme menestyksekkäästi Activa-tuotesarjan tuomista Yhdysvaltain markkinoille. Käyttöönoton tukemiseksi valmistaudumme lanseeraamaan kertakäyttöiset instrumentit vuoden 2025 jälkipuoliskolla, mikä on tärkeä askel tehokkuus- ja turvallisuusvaatimuksiin vastaamisessa suurivolyymisissä kirurgisissa ympäristöissä.
Tuotteidemme tammikuussa saama CE-merkintä mahdollistaa välittömän kaupallistamisen Euroopassa ja muilla CE-merkinnän tunnustavilla markkinoilla, mikä avaa merkittäviä uusia mahdollisuuksia. CE-merkintä kattaa kaikki implanttimallit ja laajan valikoiman käyttöaiheita. CE-merkintä ja lanseeraus Euroopassa luovat perustan reaalimaailman kliinisen näytön keräämiselle, joka tukee sekä laajentumista paikallisilla Euroopan markkinoilla että käyttöaiheiden laajennuksissa Yhdysvalloissa. Perehdytämme ja koulutamme aktiivisesti jakelija- ja suoramyyntitiimejämme eri puolilla Eurooppaa, ja varhainen kaupallinen toiminta on jo käynnissä.
Innovaatiorintamalla jatkoimme tuotekehitysputkemme edistämistä. RemeOs selkärangan luudutusimplantin ohjelma saavutti tärkeän virstanpylvään, kun suurten eläinten Proof-of-Concept -implantoinnit toteutettiin onnistuneesti. RemeOs Drillpin- tutkimuksessa on käynnistynyt paikan valinta ja koulutus potilaiden rekisteröinnin aloittamiseksi. Yhdysvalloissa kanyloidun ruuvimme 510(k)-prosessi etenee, kun taas CE-hyväksytyn tuotelinjan osalta on aloitettu markkinoille saattamisen jälkeiset kliiniset seurantatutkimukset (PMCF) aikuisten ja lasten ylä- ja alaraajoihin liittyen. Käynnistimme myös yhdysvaltalaisten asiakkaiden tarpeisiin räätälöityjen kertakäyttöisten instrumenttien kehittämisen.
Jatkamme valmistuskapasiteetin kasvattamista seuraavina kuukausina, ja RemeOs-tuotteiden tuotannon ylös ajo on jo käynnissä. Kaupallistamisen, tuotekehityksen ja kliinisen validoinnin seuraavan vaiheen tukemiseksi harkitsemme uuden rahoituskierroksen käynnistämistä viimeistään tämän vuoden kolmannella neljänneksellä.
Vaikka globaali vastatuuli jatkuu, olemme edelleen luottavaisia ja keskitymme strategiaamme ja sen jalkauttamiseen. CE-merkinnän hyväksynnän varmistuttua ja myönteisen vireen vahvistuessa keskeisillä markkinoilla meillä on hyvät edellytykset kasvaa ja luoda pitkän aikavälin arvoa.
Kustaa Poutiainen, hallituksen puheenjohtaja
MERKITTÄVÄT TAPAHTUMAT RAPORTOINTIKAUDEN JÄLKEEN
KAUPALLISTAMISEN TILANNEKATSAUS
Saavutetut virstanpylväät:
Seuraavat vaiheet:
TALOUDELLINEN RAPORTOINTI VUONNA 2025
Bioretec julkaisee vuonna 2025 seuraavat taloudelliset katsaukset:
Tampereella 15.5.2025
Hallitus
Bioretec Oy
Lisätietoja:
Kustaa Poutiainen Johanna Salko
hallituksen puheenjohtaja talousjohtaja
+358 40 042 4506 +358 40 754 8172
kustaa.poutiainen@stephenindustries.com johanna.salko@bioretec.com
Hyväksytty neuvonantaja:
Nordic Certified Adviser AB, p. +46 70 551 67 29
Tietoa Bioretecistä
Bioretec on suomalainen, globaalisti toimiva lääkinnällisiä laitteita valmistava yhtiö ja biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä. Yhtiöllä on ainutlaatuista biologista osaamista aktiivisista implanteista, jotka edistävät luun kasvua ja nopeuttavat murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään noin 40 maassa ympäri maailmaa.
Yhtiö kaupallistaa ja kehittää parhaillaan uutta RemeOs™-tuoteperhettä, joka perustuu uuden sukupolven vahvoihin, biohajoaviin materiaaleihin, magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, joiden lujuus mahdollistaa entistä paremmat leikkaustulokset. RemeOs™-implantit hajoavat biologisesti ja korvautuvat luulla mahdollistaen murtuman paranemisen, jolloin implantin poistoleikkausta ei tarvita. Tuotteilla on mahdollista korvata titaani-implantit, jolloin hoitoyksiköissä voidaan saavuttaa tehokkaasti arvoperusteisen terveydenhuollon tavoitteet (Value-Based Healthcare) ja keskittyä potilaan hyötyyn. RemeOs™-tuoteperheen ensimmäiselle tuotteelle on saatu myyntilupa Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkki saatiin tammikuussa 2025. Tämä avaa Bioretecille leikkaushoidon uudistajana 9 miljardin Yhdysvaltain dollarin globaalit, ortopedisten traumatuotteiden markkinat.
Better healing - Better life. www.bioretec.com
Liite
Bioretec Oy:n liiketoimintakatsaus tammi-maaliskuu 2025 (pdf)