Bioretec: Uudelleenrakentamisen ja päivitetyn fokuksen vuosi
Bioretec Oy Yhtiötiedote 13.2.2025 klo 9.30
Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n tilinpäätöstiedotteesta tammi-joulukuulta 2025. Koko tilinpäätöstiedote taulukoineen on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset Tilinpäätöstiedote on tilintarkastamaton.
Heinä-joulukuu 2025 lyhyesti
· Liikevaihto oli 1 448 tuhatta euroa (6-12/2024: 2 482 tuhatta euroa)
· Myyntikate oli 1 006 (1 770) tuhatta euroa, eli 69,5 % (71,3 %) liikevaihdosta
· Käyttökate (EBITDA) oli -3 919 (-2 189) tuhatta euroa
· Katsauskauden tulos oli -3 855 (-2 730) tuhatta euroa
· Bioretec päivitti 16.12.2025 strategiansa kaudelle 2026-2028 ja julkisti uudet taloudelliset tavoitteet strategiakaudelle
Tammi-joulukuu 2025 lyhyesti
· Liikevaihto oli 3 522 tuhatta euroa (1-12/2024: 4 544 tuhatta euroa)
· Myyntikate oli 2 314 (3 221) tuhatta euroa, eli 65,7 % (70,9 %) liikevaihdosta
· Käyttökate (EBITDA) oli -8 476 (-4 053) tuhatta euroa
· Tilikauden tulos oli -9 483 (-4 614) tuhatta euroa
· Hallitus ehdottaa, että tilikaudelta 1.1.-31.12.2025 ei jaeta osinkoa
Tunnusluvut
| 1 000 euroa, ellei toisin mainittu | 7-12/2025 | 7-12/2024 | Muutos, % | 1-12/2025 | 1-12/2024 | Muutos, % |
| Liikevaihto | 1 448 | 2 482 | -41,7 % | 3 522 | 4 544 | -22,5 % |
| Myyntikate | 1 006 | 1 770 | -43,1 % | 2 314 | 3 221 | -28,1 % |
| Myyntikate, % liikevaihdosta | 69,5 % | 71,3 % | 65,7 % | 70,9 % | ||
| Käyttökate (EBITDA) | -3 919 | -2 189 | -8 476 | -4 053 | ||
| Liikevoitto (EBIT) | -4 026 | -2 281 | -8 686 | -4 202 | ||
| Katsauskauden voitto/tappio | -3 855 | -2 730 | -9 483 | -4 614 | ||
| Tuotekehityskustannukset, % liikevaihdosta | 109,8 % | 53,5 % | 85,8 % | 48,0 % | ||
| Omavaraisuusaste, % | 84,3 % | 84,9 % | 84,3 % | 84,9 % | ||
| Rahat ja pankkisaamiset kauden lopussa | 4 126 | 6 289 | -34,4 % | 4 126 | 6 289 | -34,4 % |
| Osakekohtainen tulos (laimentamaton) | -0,13 | -0,12 | -0,31 | -0,20 | ||
| Osakekohtainen tulos (laimennettu) | -0,11 | -0,10 | -0,28 | -0,17 | ||
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa (laimentamaton) | 30 788 092 | 23 336 858 | 30 788 092 | 23 336 858 | ||
| Osakkeiden lukumäärä (laimennettu) | 33 821 751 | 27 515 133 | 33 821 751 | 27 515 133 | ||
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 60 | 47 | 27,7 % | 60 | 47 | 27,7 % |
Keskeiset tapahtumat vuonna 2025
· Bioretec tiedotti 31.1.2025, että sen RemeOsTM-traumaruuvin tuoteperhe on saanut CE-hyväksynnän mahdollistaen tuotelanseerauksen Eurooppaan.
· Bioretec tiedotti 7.3.2025 nimittäneensä Mirva Ekmanin laatujohtajaksi (Quality Director) ja johtoryhmän jäseneksi 22.4.2025 alkaen. Osana muutosta aiemmin laatu- ja regulaatiojohtajana toiminut Mari Ruotsalainen jatkaa johtoryhmän jäsenenä regulaatiojohtajana (Regulatory Affairs Director).
· Bioretec tiedotti 21.3.2025 hallituksen päättämästä uudesta optio-ohjelmasta toimitusjohtajalle.
· Bioretec tiedotti 8.5.2025, että yhtiön toimitusjohtaja Alan Donze on irtisanoutunut tehtävästään ja olevansa yhtiön käytettävissä 7.7.2025 saakka.
· Bioretec tiedotti 15.5.2025 nimittäneensä Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin yhtiön väliaikaiseksi toimitusjohtajaksi.
· Bioretec tiedotti 28.5.2025 yhtiön hallituksen päättäneen noin 9,2 miljoonan euron merkintäetuoikeusannista.
· Bioretec tiedotti 24.6.2025 onnistuneen merkintäetuoikeusannin lopullisen tuloksen. Bioretec sai osakeannista noin 9,2 miljoonan euron bruttotulot.
· Bioretec tiedotti 11.7.2025 nimittäneensä René Even operatiiviseksi johtajaksi (Director of Operations) ja johtoryhmän jäseneksi 18.8.2025 alkaen. Aiemmin operatiivisena johtaja toiminut Esa Hallinen siirtyy toisen työnantajan palvelukseen.
· Bioretec tiedotti 27.8.2025 nimittäneensä Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin toimitusjohtajaksi.
· Bioretec tiedotti 2.9.2025 nimittäneensä Jordy Wintersin Yhdysvaltain ulkopuolisesta myynnistä vastaavaksi johtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi. Samalla tehtävässä aiemmin toiminut Rami Ojala siirtyi uuteen, kansainvälisen lääketieteellisen koulutuksen johtajan rooliin.
· Bioretec tiedotti 4.9.2025 nimittäneensä Christopher W. DiGiovannin tieteelliseen toimikuntaansa.
· Bioretec antoi 12.9.2025 päivityksen koskien RemeOsTM DrillPinin kaupallistamista. DrillPinin suunniteltu kaupallistaminen Yhdysvalloissa jatkuu muutetussa aikataulussa, jotta siinä voidaan huomioida FDA:n viimeaikaiset ohjeet uusiin materiaaleihin liittyvistä tutkimusvaatimuksista.
· Bioretec tiedotti 15.9.2025 nimittäneensä Anne-Mari Matikaisen väliaikaiseksi talousjohtajaksi. Aiemmin talousjohtajana toiminut Johanna Salko tukee yhtiötä siirtymävaiheessa 30.11.2025 asti.
· Bioretec tiedotti 16.9.2025 osakkeenomistajien nimitystoimikunnan kokoonpanon. Nimitystoimikuntaan nimettiin seuraavat henkilöt: Tor-Oskar Karlberg Stephen Industries Inc Oy:stä, Rami Vehmas Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisesta ja Heinz Moitzi W&M GmbH:sta.
· Bioretec tiedotti 1.10.2025, että yhtiön RemeOsTM-traumaruuville on myönnetty Yhdysvaltain Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) toimesta Transitional Pass-Through (TPT) -korvattavuus.
· Bioretec tiedotti 27.10.2025, että yhtiö on arvioimassa ja päivittämässä yleistä kaupallistamisstrategiaansa ja tuotekehitysputkeansa ja tulee julkaisemaan päivityksen vuoden 2025 loppuun mennessä. Arvioinnin aikana Bioretecin hallitus on todennut, että 4.10.2024 julkaistut taloudelliset tavoitteet ovat saavuttamattomissa eivätkä todennäköisesti tule toteutumaan. Näin ollen Bioretec peruutti aiemmin julkistetut taloudelliset tavoitteet.
· Bioretec tiedotti 27.10.2025, että yhtiö oikaisee aiemmin raportoituja H1/2025-lukuja eikä odota myynnin kiihtymistä vuonna 2025. Bioretec julkaisi korjatun H1/2025-puolivuosikatsauksen 31.10.2025.
· Bioretec tiedotti 12.11.2025, että yhtiö käynnistää muutosneuvottelut toiminnan tehostamiseksi ja kilpailukyvyn parantamiseksi. Muutosneuvottelut kohdistuvat yhtiön tuotantoon ja markkinointitoimintoon Suomessa. Muutosneuvottelut saatiin päätökseen 4.12.2025.
· Bioretec tiedotti 14.12.2025, että yhtiön RemeOsTM DrillPinille on myönnetty FDA:n Breakthrough Device Designation status. DrillPin on Bioretecin kolmas tuote, jolle on myönnetty Breakthrough Device Designation status (traumaruuvi 2021, selkärangan luudutusimplantti 2024).
· Bioretec päivitti 16.12.2025 strategiansa kaudelle 2026-2028 ja julkisti uudet taloudelliset tavoitteet strategiakaudelle. Uudet taloudelliset tavoitteet ovat saavuttaa yli 10 miljoonan euron liikevaihto vuoden 2028 loppuun mennessä ja säilyttää keskimäärin yli 70 %:n myyntikatemarginaali strategiakauden ajan.
Toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin katsaus
Uudelleenrakentamisen ja terävöityneen fokuksen vuosi
Vuosi 2025 oli muutoksen ja uudelleenrakentamisen vuosi. Aloitettuani toimitusjohtajana toukokuussa kävi nopeasti selväksi minulle ja johtoryhmälle, että Bioretecin täyden potentiaalin saavuttaminen edellyttää yhtiön perustan vahvistamista. Käytimme siksi vuoden tarkastellen kattavasti yhtiön kaikkia toimintoja, kaupallista rakennetta ja suorituskykyä varmistaaksemme vakaan pohjan, joka tukee yhtiön tulevaa kasvua. Näiden tarvittujen muutosten myötä päätimme vuoden ketterämmällä kaupallisella organisaatiolla, terävöityneellä fokuksella ja perusteellisella valmiudella strategian toteutusvaiheeseen.
Taloudellinen tuloksemme heijastaa vuotta, jolloin otimme askeleen taaksepäin asemoidaksemme yhtiön kestävästi tulevaisuutta varten. Merkittävät muutokset johtotehtävissä, kaupallisessa osaamisessa, jakelumalleissa ja tilaussykleissä olivat investointeja jatkuvuuteen ja skaalautuvuuteen. Tietoinen siirtyminen varastoivista jakelijoista suorajakelumalliin Yhdysvalloissa vuonna 2025 on strateginen liike, joka lisää läpinäkyvyyttä, ennustettavuutta ja liikevaihdon laatua pitkällä aikavälillä. Vaikka taloudellisessa tuloksessamme näkyvät strategisen uudelleenasemoitumisen vaikutukset, se osoittaa myös päättäväisen toiminnan merkityksen. Kaiken tämän ohella maailmanluokan tuotekehitysputkemme eteni määrätietoisesti ja loi osaltaan perustaa kestävälle liikevaihdon kasvulle.
Jatkossa sitoudumme selkeään strategiamme toteutukseen, jota ohjaavat mitattavat tavoitteet ja dataan perustuva vastuunjako sekä selkeä viestintä strategian etenemisestä. Makrotaloudellisista haasteista ja riskeistä huolimatta terveydenhuoltomarkkina on erittäin vastaanottavainen Bioretecille ja sen edistyneille biohajoaville teknologioille. Bioretec siirtyy vuoteen 2026 hyvin valmistautuneena ja vahvempana, valmiina hyödyntämään markkinan tarjoamat mahdollisuudet - selkein tavoittein ja strategiaa kurinalaisesti toteuttaen.
Kaupallistamisen vauhti kiihtyy
Vauhtimme kaupallistamisessa kiihtyy, kun kasvatamme aktiivisesti Bioretecin teknologian tunnettuutta keskeisillä markkinoilla. Vuoden 2025 toisella puolella rakensimme uudelleen kaupallista läsnäoloamme keskeisillä maantieteellisillä alueilla, joilla Bioretec on aiemmin ollut aliedustettuna. Kysyntä seuraavan sukupolven biomateriaaleihin perustuville ratkaisuille on selvää, ja terävöitetty "where to play" -strategiamme varmistaa sen, että kohdistamme panostuksemme tarkasti oikeisiin markkinoihin. Meillä on nyt syvempi ymmärrys käyttöönoton aikatauluista, sääntelyprosesseista ja hankintadynamiikasta sekä Yhdysvalloissa että muilla kansainvälisillä markkinoilla. Tämän pohjalta olemme valmiita määrätietoiseen etenemiseen.
Olemme syventäneet ymmärrystämme käyttöönoton ajureista kaikilla keskeisillä markkinoilla - aina hinnoittelustrategioista ja kliinisestä vaikuttamisesta kirurgien koulutukseen ja kumppanuuksien kehittämiseen - ja olemme muuttaneet nämä havainnot konkreettisiksi toimenpiteiksi. Toimenpiteet tuottavat jo tulosta: suoramyynti Yhdysvalloissa kasvoi kolme vuosineljännestä peräkkäin vuonna 2025. Tämä osoittaa kaupallista edistymistä sekä Activa- että RemeOsTM-tuoteperheessä ja on vahva signaali siitä, että uudelleenrakennettu kaupallistamisstrategiamme ja rakenteemme ovat valmiit tuottamaan tulosta. Yhdysvaltojen ulkopuolella vahvistimme markkina-asemaamme ja lähtökohtiamme tulevaan vuoteen aktivoimalla uusia markkinoita jakelukumppanien avulla, parantamalla sopimusehtoja ja tarkastelemalla perusteellisesti marginaalien parantamismahdollisuuksia.
Maailmanluokan tieteellisen toimikuntamme (Scientific Advisory Board) ohella vuosi 2025 merkitsi myös Yhdysvaltoihin perustetun Key Opinion Leader (KOL) -verkoston käynnistämistä. Verkosto tuo Bioretecin kaupallisen strategian tueksi uutta näkemystä ja asiantuntijatukea alansa arvostetuilta ajatusjohtajilta. Bioretec siirtyy vuoteen 2026 vahvalla tuotekehitysputkella, tulevilla tuotelanseerauksilla ja uudistuneella go-to-market-strategialla.
Virstanpylväitä RemeOsTM-tuoteperheessä
RemeOsTM-tuoteperhe saavutti vuoden aikana merkittäviä virstanpylväitä. Tammikuussa saatu CE-hyväksyntä traumaruuville oli tärkeä askel kaupallistamisessa niissä maissa, jotka tunnustavat CE-merkinnän. Hyväksynnän jälkeen RemeOsTM on siirtynyt kehitysvaiheesta varhaiseen kaupalliseen käyttöönottoon, jota tukevat kirurgien kasvava kokemus tuotteen käytöstä sekä maakohtaiset hyväksynnät.
Edistyminen viranomais- ja korvausprosesseissa vahvisti asemaamme Yhdysvalloissa, ja saavutimme tärkeitä virstanpylväitä myös tällä saralla. Lokakuussa RemeOsTM-traumaruuvi sai CMS:n myöntämän Transitional Pass-Through Payment -korvattavuuden, joka tunnustaa biohajoavan metallisen implanttiteknologian taloudellisen potentiaalin. Pian tämän jälkeen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA myönsi DrillPinille Breakthrough Device Designation -statuksen - Bioretecin kolmas tällainen status, ensimmäisenä biohajoavia implantteja kehittävälle yhtiölle maailmassa. Nämä saavutukset vahvistavat Bioretecin tuoteportfolion kilpailuetua sekä kliinistä ja taloudellista merkitystä. Ne osoittavat myös kykymme johtaa tätä kehittyvää markkinasegmenttiä.
Fokus suorituskykyyn ja kasvuun
Julkistimme päivitetyn kauden 2026-2028 strategiamme joulukuussa. Strategiamme painottaa toteutuksen ja pääomien käytön tehokkuutta sekä jatkuvaa innovointia ja RemeOsTM-tuoteperheen laajentamista. Taloudelliset tavoitteemme sovittavat yhteen kunnianhimomme, ymmärryksen resursseista, joita eteneminen keskeisillä markkinoillamme edellyttää sekä mahdollisuuden kiihdyttää kasvua keskeisten kumppanuuksien avulla. Strategia on suunniteltu muuttamaan mahdollisuudet tuloksiksi kohdentamalla resurssit niihin markkinoihin, joilla näemme vahvimman kliinisen kysynnän ja kaupallisen potentiaalin.
Taloudellinen kehityspolkumme on harkittu ja tasapainoinen. Etenemme keskeisillä markkinoilla samalla kun säilytämme joustavuuden kiihdyttää kasvua valikoitujen kumppanuuksien kautta, jotka voivat laajentaa mittakaavaamme, edistää markkinoillepääsyä tai tuoda uutta osaamista. Tämä lähestymistapa yhdistää kunnianhimon kurinalaiseen liiketoimintaan ja heijastaa sitoutumistamme kestävään arvonluontiin.
Vahvistimme liiketoiminnallista perustaamme läpi koko vuoden. Selkeytimme vastuunjakoa, vahvistimme organisaatiota ja osoitimme kyvykkyytemme toteuttaa laajoja muutoksia. Tiimimme on hallituksen ja osakkeenomistajien tuella osoittanut kykynsä sopeutua muutoksiin ja vahvistua niiden myötä - ja on nyt valmis katsomaan eteenpäin.
Siirrymme vuoteen 2026 itsevarmuudella, selkeillä painopisteillä ja yhtenäisenä organisaationa, valmiina strategian toimeenpanoon. Uudelleenrakentamisen vaihe oli välttämätön - nyt on kasvun aika.
Hallituksen osinkoesitys
31.12.2025 emoyhtiön jakokelpoiset varat olivat 8 031 881,58 euroa. Yhtiön hallitus ehdottaa, että emoyhtiön tilikauden 1.1.-31.12.2025 tappio 7 848 906,59 euroa kirjataan oman pääoman erään Voitto/tappio edellisiltä tilikausilta ja että osinkoa ei jaeta.
Taloudellinen raportointi ja varsinainen yhtiökokous vuonna 2026
Bioretec julkaisee vuonna 2026 seuraavat taloudelliset katsaukset:
· Vuosikertomus, hallituksen toimintakertomus ja tilinpäätös vuodelta 2025 perjantaina 13.3.2026
· Liiketoimintakatsaus tammi-maaliskuulta 2026 torstaina 14.5.2026
· Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2026 torstaina 13.8.2026
· Liiketoimintakatsaus tammi-syyskuulta 2026 torstaina 12.11.2026
Taloudelliset katsaukset julkaistaan yhtiötiedotteella ja ne ovat luettavissa yhtiön kotisivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset
Bioretec Oy:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi perjantaina 8.5.2026. Yhtiön hallitus kutsuu yhtiökokouksen koolle erikseen myöhemmin.
Tiedotustilaisuus
Bioretec järjestää sijoittajille ja medialle suunnatun tiedotustilaisuuden 13.2.2026 kello 13:00 alkaen.
Tiedotustilaisuus järjestetään suorana webcast-lähetyksenä, joka on katsottavissa osoitteessa https://events.inderes.com/bioretec/2025-results Lähetyksen tallenne on katsottavissa samassa osoitteessa myöhemmin samana päivänä.
Bioretecin toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher ja talousjohtaja Tuukka Paavola käyvät tilaisuudessa läpi vuoden 2025 tuloksen ja tilikauden päätapahtumat. Tilaisuus järjestetään englanniksi.
Tampereella, 13. helmikuuta 2026
Hallitus
Bioretec Oy
Lisätietoja
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher, toimitusjohtaja
+31 6 1544 8736
sarah.hubar-fisher@bioretec.com
Tuukka Paavola, talousjohtaja
+358 50 386 0013
tuukka.paavola@bioretec.com
Hyväksytty neuvonantaja
Nordic Certified Adviser AB, +46 70 551 67 29
Tietoa Bioretecistä
Bioretec on maailmanlaajuisesti toimiva suomalainen lääkinnällisten laitteiden edelläkävijä, joka on eturintamassa muuttamassa ortopedista hoitoa biohajoavilla implanttiteknologioilla. Yhtiö on rakentanut ainutlaatuista osaamista aktiivisten implanttien biologisessa rajapinnassa edistämään luun kasvua ja nopeuttamaan murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään maailmanlaajuisesti noin 40 maassa.
Yhtiön uusin innovaatio, RemeOs™-tuoteperhe, perustuu suorituskykyiseen magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, tuoden markkinoille uuden sukupolven vahvoja, imeytyviä materiaaleja parempien kirurgisten lopputulosten saavuttamiseksi. RemeOs-implantit imeytyvät ja korvautuvat luulla, mikä poistaa poistoleikkauksen tarpeen ja samalla edistää murtuman paranemista. Ensimmäinen RemeOs-tuotteen markkinointilupa saatiin Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkintä hyväksyttiin tammikuussa 2025.
Bioretecin Activa-tuotesarjaan kuuluu täysin biohajoavia ortopedisia implantteja, jotka on valmistettu patentoidusta, itsevahvistetusta PLGA-polymeeristä. Activa-tuotteet ovat sekä CE-merkittyjä että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä laajoihin käyttötarkoituksiin sekä aikuis- että lapsipotilailla.
Bioretec muokkaa ortopedisen hoidon tulevaisuutta keskittyen imeytymisen kautta tapahtuvaan paranemiseen ja tasoittaa tietä tehokkaammille ja potilasystävällisemmille ratkaisuille.
Lisätietoa Bioretecistä: www.bioretec.com
Liite
Bioretec Oy:n tilinpäätöstiedote tammi-joulukuu 2025 (pdf)