Sisäpiiritieto: Bioretec päivittää strategiansa kaudelle 2026-2028 ja julkistaa uudet taloudelliset tavoitteet

Syyskuussa tiedotetun mukaisesti Bioretec Oy ("Bioretec" tai "Yhtiö") on arvioinut yleistä kaupallistamisstrategiaansa, tuotekehitysputkeansa ja mahdollisuuksiaan kiihdyttää kasvua. Bioretecin hallitus on tänään hyväksynyt Yhtiön päivitetyn strategian ja uudet taloudelliset tavoitteet kaudelle 2026-2028.

Bioretec arvioi parhaillaan rahoitusvaihtoehtoja tukeakseen uuden strategian toteutusta.

Bioretecin strategia kaudelle 2026-2028:

Bioretecin strategia ja arvonluonti seuraavalle kolmelle vuodelle keskittyy kaupalliseen suorituskykyyn ja myynnin kiihdyttämiseen sekä Yhdysvalloissa että Yhdysvaltojen ulkopuolisilla markkinoilla (OUS), ja sen mahdollistavat jatkuva tutkimus- ja kehitystyö sekä RemeOsTM-tuoteperheen laajentaminen.

Strategia perustuu kolmeen kulmakiveen:

• Alan innovaatiojohtajuus: edelläkävijyys materiaalitieteessä, joka osoitetaan potilastuloksilla, joissa paranemista edistetään biohajoavien materiaalien avulla
• Maailmanluokan kliininen ja taloudellinen näyttö: patenttiportfolion laajentaminen uusilla ja nykyisillä materiaaleilla ja tutkimusmenetelmillä kestävän kilpailuedun rakentamiseksi
• Globaali huippuosaaminen kaupallistamisessa: tehostuneempi keskittyminen korkeaa arvoa tuottavaan, toistettavaan liiketoimintaan ja maailmanlaajuiseen yhteistyöhön alan johtavien kumppaneiden kanssa menestyksen varmistamiseksi markkinoilla

Strategiset prioriteetit kaudelle 2026-2028:

• Johtavien innovaatioiden ja kliinisen näytön tuottaminen alalle sekä kaupallisen skaalautuvuuden osoittaminen edistämällä vahvaa tuotekehitysputkea ja tuomalla markkinoille vähintään yksi uusi tuote tai indikaatio 12-18 kuukauden välein, mikä näkyy jatkuvina tutkimus- ja kehitysinvestointeina
• Markkinaläsnäolon ja kaupallisen aseman vahvistaminen Yhdysvalloissa suorajakelukanavilla, kohdennetulla yhteistyöllä mielipidejohtajien kanssa sekä vaikuttavalla valmentamisella ja kouluttamisella
• Yhdysvaltojen ulkopuolisten markkinoiden (OUS) kaupallistamisstrategian vauhdittaminen päivitetyillä jakelukumppanien valinnoilla, jotka täyttävät täsmälliset ja selkeät kaupalliset tavoitteet ja keskittyminen RemeOsTM-lanseerauksiin korkean arvon markkinoilla
• RemeOsinTM vakiinnuttaminen johtavaksi metalliseokseen perustuvaksi biohajoavaksi ratkaisuksi maailmanlaajuisilla implanttien markkinoilla

Strategiakauden loppuun mennessä Bioretecin tavoitteena on vakiinnuttaa asemansa tunnustettuna toimijana maailmanlaajuisilla ortopedisilla markkinoilla ja markkinajohtajana innovatiivisissa metalliseokseen pohjautuvissa biohajoavissa implanteissa RemeOsTM-tuoteperheellä. Bioretecin vahvan näkemyksen mukaan tämän aseman saavuttaminen mahdollistaa seuraavat strategiset askeleet omistaja-arvon maksimoimiseksi.

Taloudelliset tavoitteet:

Strategian ja kauden 2026-2028 prioriteettien mukaiset Bioretecin uudet taloudelliset tavoitteet ovat:

• Saavuttaa yli 10 miljoonan euron liikevaihto vuoden 2028 loppuun mennessä
• Säilyttää keskimäärin yli 70 %:n myyntikatemarginaali strategiakauden ajan

Vaikka terveellä tasolla olevan myyntikatteen ylläpitäminen mahdollistaa liiketoiminnan tehokkaan skaalaamisen, Bioretec ei odota saavuttavansa positiivista kassavirtaa tai kannattavuutta strategiakauden aikana johtuen suunnitelluista strategisista investoinneista tutkimukseen ja kehitykseen sekä kaupallistamiseen. Taloudelliset tavoitteet eivät sisällä oletuksia tulovirroista tai rahoituksesta mahdollisista kumppanuus- tai lisensointisopimuksista strategiakauden aikana.

Bioretec ei pidä taloudellisia tavoitteita tulosohjeistuksina yksittäisille vuosille.

Tuotekehitysputken päivitys:

Bioretec tarjoaa kahta tuoteperhettä, jotka ovat Activa ja RemeOsTM. Activa-tuoteperhe perustuu itsevahvistettuun PLGA-polymeeriin ja edistää paranemista indikaatioissa, joissa kantokykyä ei vaadita. RemeOsTM-tuoteperhe hyödyntää edistyksellistä biohajoavaa metalliseosteknologiaa. RemeOsTM-implantit kantavat enemmän kuormaa ja sopivat suurempien luiden murtumien hoitoon.

Bioretecillä on vahva tuotekehitysputki ja valmius uusien tuotteiden lanseeraukseen. Yhtiö on erityisesti sitoutunut laajentamaan RemeOSTM-tuoteperhettä useilla synergistisillä tuotteilla tulevina vuosina, ja sillä on jo uudenlaisia biohajoavia tuotteita edistyneissä kehitysvaiheissa ja kliinisissä tutkimuksissa.

Kuten korostettu kauden 2026-2028 strategisissa prioriteeteissä, Bioretec suunnittelee tuovansa markkinoille yhden uuden tuotteen 12-18 kuukauden välein sekä vakiinnuttavansa RemeOsinTM johtavaksi tuoteperheeksi ja metalliseokset ensisijaiseksi ratkaisuksi biohajoavien implanttien markkinoilla maailmanlaajuisesti.

Bioretec on jakanut uusien tuotteiden lanseerauksen ja kaupallistamisen kolmeen eri aikajänteeseen:

Lyhyt aikaväli (<18 kuukautta):

• RemeOsTM-traumaruuvit (portfolion laajentaminen Yhdysvalloissa)
• RemeOsTM DrillPin
• Activa Headless Cannulated Screw (kanyloitu ruuvi)

Keskipitkä aikaväli (18-36 kuukautta):

• Uusi differoitu biohajoava RemeOsTM-traumatuote (esimerkiksi joustavat ydinnaulat (ESIN), erikoisruuvit, niitit, ankkurit)

Pitkä aikaväli (36+ kuukautta):

• RemeOsTM-selkärankaportfolio
• RemeOsTM-IM-naulat
• RemeOsTM-levyt

Koska kaupallistamisen edistyminen riippuu tavanomaisista viranomaishyväksyntöjen aikatauluista sekä niistä johtuvasta tutkimus- ja kehitysresurssien priorisoinnista, Yhtiö ei voi antaa tarkempaa järjestystä tai suunniteltuja lanseerausvuosia yksittäisille tuotteille.

Lisätietoja

Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher
Toimitusjohtaja
+31 6 1544 8736

Hyväksytty neuvonantaja

Nordic Certified Adviser AB
+46 70 551 67 29

Jakelu

Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
www.bioretec.com

Tietoa Bioretecistä

Bioretec on maailmanlaajuisesti toimiva suomalainen lääkinnällisten laitteiden edelläkävijä, joka on eturintamassa muuttamassa ortopedista hoitoa biohajoavilla implanttiteknologioilla. Yhtiö on rakentanut ainutlaatuista osaamista aktiivisten implanttien biologisessa rajapinnassa edistämään luun kasvua ja nopeuttamaan murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään maailmanlaajuisesti noin 40 maassa.

Yhtiön uusin innovaatio, RemeOs™-tuoteperhe, perustuu suorituskykyiseen magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, tuoden markkinoille uuden sukupolven vahvoja, imeytyviä materiaaleja parempien kirurgisten lopputulosten saavuttamiseksi. RemeOs-implantit imeytyvät ja korvautuvat luulla, mikä poistaa poistoleikkauksen tarpeen ja samalla edistää murtuman paranemista. Ensimmäinen RemeOs-tuotteen markkinointilupa saatiin Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkintä hyväksyttiin tammikuussa 2025.

Bioretecin Activa-tuotesarjaan kuuluu täysin biohajoavia ortopedisia implantteja, jotka on valmistettu patentoidusta, itsevahvistetusta PLGA-polymeeristä. Activa-tuotteet ovat sekä CE-merkittyjä että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä laajoihin käyttötarkoituksiin sekä aikuis- että lapsipotilailla.

Bioretec muokkaa ortopedisen hoidon tulevaisuutta keskittyen imeytymisen kautta tapahtuvaan paranemiseen ja tasoittaa tietä tehokkaammille ja potilasystävällisemmille ratkaisuille.

Lisätietoa Bioretecistä: www.bioretec.com