Faron: Kohti maaliskuun loppuluentaa

Faron raportoi tarkempia BEXMAB-tutkimuksen välituloksia Amerikan Hematologiyhdistyksen (ASH) vuosikokouksessa. Tulosten päälinjat olivat jo tiedossa aiemman tiedotteen perusteella, jota kommentoimme täällä. Siedettävyys ja hoitovasteet ovat jatkuneet hyvällä tasolla, joten yhtiö on oikeilla raiteilla maaliskuun tärkeää loppuluentaa kohti mentäessä. Toistamme suosituksemme (lisää) ja tavoitehintamme (2,8 euroa).

Hoitovasteet jatkuivat edellisten luentojen kanssa linjassa korkealla tasolla

BEXMAB-verisyöpätutkimuksen vaiheessa I/II selvitetään bexmarilimabi-tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja alustavaa tehoa yhdistettynä standardihoito atsasitidiiniin. Tutkimuksesta raportoitiin nyt analyysi 20/32 myelodysplastista syndroomaa (MDS) sairastavaa potilasta, joiden HMA-lääkitys ei enää toimi (ns. r/r MDS). Tässä vaiheessa hoitovasteen (overall response rate ORR) on saanut 80 % (16/20) potilaista. Tämä on yksittäisenä lukuna mielestämme hyvällä tasolla. Vasteista pääosa, eli 10 kpl on luuytimen vasteita (mCR, marrow complete responce), joista 6 yhdistyy verenkuvan paranemiseen. Tämä on oleellista, sillä vasteiden yhdistelmällä on ennustearvoa eliniänodotteen suhteen. Yhteenvetona 12/20 potilasta sai sellaisen vasteen (CR/mCR+HI/PR/HI), jolla on ennustearvoa eliniänodotteen kannalta. Tämä vertautuu arviomme mukaan lupaavasti menneisiin ja meneillä oleviin r/r MDS-tutkimuksiin ja rakentaa pohjaa seuraavalle vaiheen III tutkimukselle ja kumppanuusneuvotteluille.

Neljä potilasta pääsi luuydinsiirtoon – bexmarilimabin rooli siltahoitona vielä auki

Potilaiden arvioitu eliniänodote oli 13,4 kuukautta ja linjassa aiempien väliluentojen kanssa. Aiemmissa tutkimuksissa eliniänodote standardihoidolla (atsasitidiini) on ollut 5–6 kuukautta. Muistutamme, että lukujen suora vertailu johtaa helposti virhepäätelmiin, sillä esimerkiksi potilasvalinnassa saattaa olla eroja eri tutkimusten välillä, mikä voi heikentää vertailtavuutta. Faron on huomioinut arviossaan eliniänodotteessa myös luuydinsiirteen saaneet potilaat. Bexmarilimabi on voinut auttaa näitä potilaita ennen luuydinsiirrettä, mutta sen jälkeen eliniänodotteen määrittää todennäköisesti luuydinsiirteen saaminen, ei bexmarilimabi. Yhteenvetona tulokset ovat tässä vaiheessa myönteisiä, mutta tehosta eliniänodotteen suhteen ei mielestämme kannata vielä tehdä vahvoja päätelmiä. Eliniänodotteesta saadaan vahvempaa tutkimusnäyttöä Faronin mukaan Q3’25 lopussa.

Ennustemuutoksissa ristivetoa

Faron toisti aiemmassa tiedotteessa odottavansa BEXMAB:n potilasrekrytoinnin valmistuvan tammikuussa 2025 ja hoitovasteiden loppuluennan ajoittuvan Q1’25 loppuun. Tutkimuksen odotusten mukainen edistyminen yhdistettynä korkeana pysyneeseen hoitovasteprosenttiin on lisännyt varmuutta nykyisen vaiheen menestyksekkäästä valmistumisesta. Nostammekin arviomme tutkimuksen nykyvaiheen läpimenosta 80 %:n (aik. 70 %). Vastaavasti pääomamarkkinapäivässä tiedotetut kiinteiden kasvainten hankkeet ja verisyövistä r/r AML siirtyvät tiedotetun aikataulun perusteella ennusteissamme ajallisesti eteenpäin.

Arvostuskuva ennallaan – maaliskuun loppuluenta seuraavana merkittävänä etappina

Ennustemuutosten nettovaikutus osakkeen nykyarvoon on neutraali. Kassavirtamallimme antaakin edelleen osakkeelle 2,8 euron arvon. Seuraava merkittävä tapahtuma on näillä näkyminen Q1’25 lopussa tapahtuma loppuluenta, jonka ympärille voi ajoittua myös tieto kumppanuussopimuksesta tai seuraavasta rahoituskierroksesta.