Klaria Pharma Holding AB: Klaria får positivt yttrande om patentansökan för sumatriptan oral film
Klaria meddelade tidigare i år att de hade lämnat in ytterligare en patentansökan för Sumatriptan Oral Film för att skydda produkten ytterligare och därmed utökat sin marknadsexklusivitet. International Search Authority (ISA), som ligger till grund för besluten från Europeiska Patentverket (EPO) såväl som många andra internationella patentmyndigheter, har nu fastställt i sin rapport att alla patentkrav i ansökan uppfyller alla krav för patenterbarhet.
ISA:s yttrande om påståendena i patentansökan för Sumatritan Oral Film var att alla patentkrav uppfyllde kraven för nyhet och uppfinningshöjd. Eftersom patentmyndigheter som EPO förlitar sig på ISA för att lyfta fram eventuella problem i patentkrav innan patentet beviljas, är ISA:s yttrande det första kritiska steget för att få patentskydd för en uppfinning.
Under normala omständigheter när patentet har beviljats är patenttiden 20 år vilket är fallet för de ursprungliga Sumatritpan Oral Film-patenten, som för närvarande ger produkten exklusivitet fram till 2038. När det nya patentet har beviljats kommer patentskydd och därmed marknadsexklusiviteten att förlängas till 2045 - 20 år efter inlämningsdatumet 2025.
En sju års förlängning av patenttiden och därmed marknadsexklusiviteten är en mycket betydande förändring av det totala beräknade värdet av alla läkemedelsprodukter, särskilt på sumatriptan marknaden som förväntas fortsätta en årlig tillväxttakt på 8-12 % i framtiden. För en produkt som Sumatritpan Oral Film, som förväntas ha en betydande inverkan på den nuvarande globala sumatriptanmarknaden på ca. 5 miljarder dollar per år, tillför minst sju ytterligare år av marknadsexklusivitet ett betydande ökning i värde till produkten.