Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Senaste
  • Börs
    • Morgonrapport
    • Aktiejämförelse
    • Börskalender
    • Utdelningskalender
    • Aktieanalys
    • Artiklar
    • Insider Transactions
    • Transkriptioner
    • AGM Invitations
  • InderesTV
  • Portfölj
  • Forum
  • Premium
  • Femme
  • Nora AI
  • Learn
    • Investing School
    • Q&A
    • Analysis School
  • Om oss
    • Bolag under bevakning
    • Teamet
Pressmeddelande

Penser Access & Future by Carnegie: Diamyd Medical: Uppnår milstolpe i patientrekryteringen

Diamyd Medical

Vad har hänt?
Diamyd Medical meddelade under gårdagen att de uppnått en rekryteringsmilstolpe om 180 inkluderade patienter i sin fas III-studie DIAGNODE-3. Det här antalet rekryterade patienter bör säkerställa att minst 170 patienter kommer att kunna inkluderas som underlag för den kommande, potentiellt registreringsgrundande, datautläsningen som förväntas genomföras under mars 2026. Rekryteringen fortsätter till dess att cirka 330 patienter inkluderats i studien och vid positiva resultat för dessa kommer det utgöra underlag för ett fullständigt godkännande.

Vad innebär det?
Det här är mycket goda nyheter som framför allt förankrar tidslinjen för att en datautläsning sannolikt kommer att kunna ske under mars 2026. Kom ihåg att FDA tidigare i år bekräftat ett accelererat förfarande för Diamyd inom denna patientpopulation, vilket innebär att bolaget kommer att skicka in en ansökan för godkännande baserat på effektmåttet C-peptid vid 15 månader på ett underlag om cirka 170 patienter, i stället för att vänta in HbA1C-data för det fullständiga studieunderlaget (n=330). Vi bedömer att Diamyd har potential att erhålla ett marknadsgodkännande i USA sent 2026/tidigt 2027.

Vad gör vi?
Vi upprepar vårt motiverade värde om 35-45 kronor per aktie.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 22-11-2024 kl. 13:49: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/11/22/diamyd20241122.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/

Följ oss på våra kanaler i social media
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Facebook
  • Instagram
  • X (Twitter)
  • Tiktok
  • Linkedin
Ta kontakt
  • info@inderes.fi
  • +358 10 219 4690
  • Porkkalankatu 5
    00180 Helsinki
Inderes
  • Om oss
  • Teamet
  • Jobba hos oss
  • Inderes som en investering
  • Tjänster för börsbolag
Vår plattform
  • FAQ
  • Servicevillkor
  • Integritetspolicy
  • Disclaimer
Inderes disclaimer gällande utförda aktieanalyser kan läsas här. För mer detaljerad information över de aktier som aktivt bevakas av Inderes, vänligen se respektive bolags bolagsspecifika sida på Inderes webbplats. © Inderes Oyj. Alla rättigheter förbehållna.