BioPorto (investerings-case): Genomför framåtstrategin med ansökan för vuxna inlämnad under Q1 2026

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på engelska 2026-04-01 14:37 GMT. Ge feedback här.

I samband med publiceringen av BioPortos årsredovisning för 2025 och de senaste meddelandena har vi uppdaterat vårt investerings-case.

2025 var ett år av strategisk ompositionering för BioPorto. Intäkterna växte med 11 % till 40,3 MDDK, drivet av en 25-procentig tillväxt i försäljningen av NGAL RUO i USA till 18,4 MDDK och de första distributörsintäkterna för ProNephro AKI på 4,3 MDDK via Roche. Bruttomarginalen förbättrades till 75 % från 68 %, medan den just. EBITDA-förlusten ökade till -76,5 MDDK (från -70,6 MDDK) då FoU-kostnaderna ökade till 50,5 MDDK, drivet av den kliniska studien för vuxna. BioPorto avslutade 2025 med 44 aktiva amerikanska sjukhus och 54,9 MDDK i kassa efter två privata placeringar på totalt cirka 77 MDDK.

För 2026 guide:ar BioPorto för en total intäkt på 48-58 MDDK (20-45 % tillväxt), NGAL-intäkter på 33-42 MDDK och en just. EBITDA-förlust på 50-60 MDDK. Tillväxten förväntas vara baktung då sjukhusens användning skalas upp mot målet om 60+ aktiva amerikanska anläggningar vid årets slut.

Två betydande katalysatorer anlände i slutet av mars 2026. Den 18 mars rapporterade BioPorto positiva preliminära resultat från cut-off-studien för vuxna, vilket stödde det primära effektmåttet och var förenligt med de pediatriska data som ledde till FDA-godkännande. FDA:s förhandsansökan lämnades formellt in den 31 mars. Separat, den 31 mars, publicerade KDIGO sitt utkast till 2026 års AKI-riktlinjer (den första uppdateringen sedan 2012) som rekommenderar användning av biomarkörer för tidig AKI-identifiering. Utkastet är öppet för offentlig kommentar fram till den 27 april 2026. Om det slutförs kan KDIGO-inkludering driva efterfrågan och stödja ersättningsberättigande.

Vårt investerings-case omfattar de viktigaste investeringsskälen, riskerna och värderingsperspektiven.

De viktigaste investeringsskälen är den fortsatta kommersialiseringen av BioPortos NGAL-test i samarbete med ledande intensivvårdssjukhus, samt via partnerskap med Roche och Beckman Coulter. Efter den reviderade "Framåt"-strategin kommer genomförandet av de nya målen att vara avgörande för att bygga upp investerarnas förtroende för medelfristiga mål och för att leverera förhandsansökan för vuxentestet under Q1 2026, då det är det första steget på den vägen.

De viktigaste riskerna inkluderar den inneboende osäkerheten kring FDA-godkännande för vuxna (målsättning i slutet av 2027), tredjepartsrisk från partnerberoende tillväxt, som har varit långsammare än väntat, och finansieringsrisk då ledningen förväntar sig att cirka 20-30 MDDK i ytterligare kapital behövs för att nå positivt kassaflöde under H2 2027, vilket kommer att resultera i ytterligare utspädning.

Ur ett värderingsperspektiv, vår modell-implied POS över tre scenarier, indikerar marknaden för närvarande en baslinjesannolikhet för framgång på cirka 46 %, vilket förblir lågt för ett diagnostikföretag med en produkt redan på marknaden och två betydande katalysatorer som nu har levererats. Nära förestående katalysatorer inkluderar initiering av valideringsstudier efter FDA-feedback, fortsatt sjukhusadoption mot målet på 60+ och slutförande av KDIGO-riktlinjerna.

För mer insikter om resultaten och utsikterna kan du se ledningens presentation av FY 2025-resultaten och 2026-utsikterna här: https://www.inderes.dk/videos/bioporto-praesentation-af-fy-2025-resultater

Ansvarsfriskrivning: HC Andersen Capital erhåller betalning från BioPorto för ett abonnemangsavtal för Digital IR/Corporate visibilitet. Författarna äger inga aktier i BioPorto. Detta är inte ett råd att köpa, inte köpa, sälja eller inte sälja aktier. HC Andersen Capital tar inget ansvar för korrektheten i materialets innehåll. / Philip Coombes 16:37 2026-04-01