Nexstimille diagnostiikkahyväksyntä myös Yhdysvalloissa
Tiivistelmä
- Nexstim on saanut diagnostiikkahyväksynnän NBS 6 -laitteistolleen Yhdysvalloissa, mikä mahdollistaa laitteen myynnin diagnostiikkaominaisuuksilla aiemmin hyväksyttyjen terapiaominaisuuksien lisäksi.
- Näkemyksemme mukaan viranomaishyväksynnät diagnostiikkasovelluksille EU:ssa ja Yhdysvalloissa ovat olleet yksi Nexstimin strategisista päätavoitteista tälle vuodelle, ja lupien saaminen on linjassa yhtiön tavoitteiden kanssa.
- Arvioimme, että vaikka osa asiakkaista voi päivittää olemassa olevan laitteiston uusiin ominaisuuksiin, päivityksen taloudellinen merkitys Nexstimille on vähäinen. Viivästynyt kysyntä voi kuitenkin toteutua lähikuukausina, mutta odotetulla uutisella ei ole vaikutusta näkemykseemme osakkeesta.
Tämä sisältö on tekoälyn tuottamaa. Anna siihen liittyvää palautetta Inderesin foorumilla.
Nexstim tiedotti perjantaina saaneensa NBS 6 -laitteistolleen diagnostiikkahyväksynnän Yhdysvalloissa. Uutinen on jatkoa tuoreelle vastaavalle MDR-sertifioinnille Euroopassa, jota kommentoimme täällä. Uusien myyntilupien myötä Nexstim voi alkaa myydä NBS 6 -laitteistoa nyt myös diagnostiikkaominaisuuksilla jo aiemmin hyväksyttyjen terapiaominaisuuksien lisäksi.
NBS 6:lla on nyt kaikki viranomaishyväksynnät avainmarkkinoilla
Yhtiö sai jo vuonna 2023 hyväksynnät NBS 6 -laitteiston terapiakäyttöön Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Yhtiö tavoitteli diagnostiikan myyntilupia jo viime vuonna, mutta viranomaisprosessit ovat venyneet jonkin verran, mikä on alalle tyypillistä. Olemme kommentoineet EU:n MDR:n sisältöä ja viivästyksiä yleisellä tasolla tässä artikkelissa.
Viranomaishyväksynnät diagnostiikkasovelluksille EU:ssa ja Yhdysvalloissa ovat olleet Nexstimin yksi strategisista päätavoitteista tälle vuodelle. Lupien saaminen on siten linjassa yhtiön omien tavoitteiden ja meidän odotustemme kanssa.
Osa asiakkaista voi päivittää olemassa olevaan laitteistoon uudet ominaisuudet
Nexstimin asiakkaat ovat voineet tilata NBS 5 -laitteiston mahdollisuudella päivittää se myöhemmin NBS 6:ksi. Arvioimme, että päivitettäviä laitteistoja on rajallinen määrä ja että päivityksen taloudellinen merkitys Nexstimille on vähäinen. Päivitysmahdollisuudesta huolimatta osa asiakkaista on voinut odottaa hankinnan kanssa NBS 6:n diagnostiikkahyväksyntää, mikä voi aiheuttaa viivästetyn kysynnän toteutumista lähikuukausina. Olemme pyrkineet huomioimaan tämän ennusteissamme, joten odotetulla uutisella ei tässä vaiheessa ole vaikutusta näkemykseemme osakkeesta.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
Nexstim on vuonna 2000 perustettu suomalainen kansainvälisillä markkinoilla toimiva terveysteknologiayhtiö, jonka tuotteet mahdollistavat aivokuoren toiminnallisten alueiden kartoituksen ja halutun aivoalueen tarkan stimuloinnin sähkökentän avulla. Nexstimin liiketoiminta jakaantuu diagnostiikka- (Navigated Brain Stimulation NBS) ja terapia (Navigated Brain Therapy NBT) -liiketoimintoihin. Yhtiö on hiljattain alkanut tarjota asiakkailleen myös yhdistelmälaitteistoja, jotka sisältävät sekä NBS- että NBT-toiminnallisuudet. Nexstimillä on asiakkaita useassa kymmenessä maassa.
Lue lisää yhtiösivullaTunnusluvut18.08.2025
| 2024 | 25e | 26e | |
|---|---|---|---|
| Liikevaihto | 8,7 | 15,7 | 18,2 |
| kasvu-% | 20,5 % | 79,3 % | 16,5 % |
| EBIT (oik.) | −0,5 | 4,2 | 4,7 |
| EBIT-% (oik.) | −6,1 % | 27,1 % | 25,7 % |
| EPS (oik.) | −0,12 | 0,56 | 0,63 |
| Osinko | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Osinko % | |||
| P/E (oik.) | neg. | 23,0 | 20,7 |
| EV/EBITDA | 189,9 | 18,2 | 15,1 |
Foorumin keskustelut
