Uusia tuloksia Orionin CYPIDES-tutkimuksesta
Orion tiedotti perjantaina, uusista kliinisen vaiheen I/II tutkimustuloksista ODM-208-lääkeaihioon liittyen. Uutiset täydentävät joulukuun lopulla tiedotettuja tutkimustuloksia, joita kommentoimme aiemmin täällä.
CYPIDES-tutkimuksesta saatiin analyysi suuremmasta potilasjoukosta
ODM-208 (tai MK-5684) on Orionin kehittämä tutkimusvaiheessa oleva, steroideihin kuulumaton selektiivinen CYP11A1-entsyymin estäjä hormoniriippuvaisten syöpien kuten eturauhassyövän hoitoon. Vaiheen II CYPIDES-tutkimuksessa on nyt analysoitu suurempi määrä (134) potilaita. Noin puolella potilaista oli ennustetta heikentävä AR-salpaajalääkkeille vastustuskykyä aiheuttavia AR-LBD-mutaatioita. ODM-208 laski eturauhassyövän merkkiaine PSA:n pitoisuutta 56 %:lla AR-LBD-mutaatioita kantavista potilaista. Luku on hieman alhaisempi edelliseen päivitykseen nähden, mutta tulokset ovat arviomme mukaan edelleen lupaavia erityisesti mutaatioita kantavien potilaiden osalta. PSA-arvo laski 17 %:lla potilaista, joilla ei ollut mutaatioita. ODM-208:n liittyen on aloitettu kaksi vaiheen III tutkimusta, joissa on kummassakin mukana potilaita, joilla on ja ei ole AR-LBD-mutaatioita. Kommentoimme näitä tutkimuksia aiemmin täällä.
ODM-208:n potentiaali on merkittävä, mutta kaupallistaminen vielä epävarmaa
mCRPC on loppuvaiheen vaikea eturauhassyövän vaihe. AR-LBD-mutaatioita on noin 10-20 %:lla potilaita ja ne lisäävät vastustuskykyä olemassa oleville AR-salpaajille. Potilasmäärä on melko suuri, mikä luo pohjaa kaupalliselle menestykselle, mikäli aihio osoittautuu turvalliseksi ja tehokkaaksi suhteessa verrokkilääkkeisiin. Tällä hetkellä potentiaali on arviomme mukaan Nubeqaa pienempi, mutta kuitenkin Orionille merkittävä mahdollisuus. Perustuen lääkekehityksen historiallisiin onnistumisen todennäköisyyksiin, arviomme kaupallistamisen todennäköisyyden olevan karkeasti 40-50 %. Potentiaali on luonteeltaan mustavalkoista, sillä jos vaiheen III tulokset ovat epäsuotuisia jää potentiaali mahdollisesti kokonaan lunastamatta.
Sisäänkirjautuminen vaadittu
Tämä sisältö on näkyvissä vain sisäänkirjautuneille käyttäjille
Orion
Orion on vuonna 1917 perustettu suomalainen lääkeyhtiö, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet, suomalaisen tautiperimän harvinaissairaudet sekä hengityselinsairaudet.
Lue lisää yhtiösivullaTunnusluvut27.10.2023
2022 | 23e | 24e | |
---|---|---|---|
Liikevaihto | 1 340,6 | 1 172,7 | 1 293,9 |
kasvu-% | 28,77 % | −12,53 % | 10,34 % |
EBIT (oik.) | 439,6 | 234,1 | 278,2 |
EBIT-% (oik.) | 32,79 % | 19,97 % | 21,50 % |
EPS (oik.) | 2,49 | 1,30 | 1,56 |
Osinko | 1,60 | 1,65 | 1,70 |
Osinko % | 3,12 % | 4,38 % | 4,51 % |
P/E (oik.) | 20,59 | 29,00 | 24,20 |
EV/EBITDA | 14,55 | 17,63 | 16,02 |