Solar Foods on saavuttanut Soleinille self-affirmed GRAS -statuksen Yhdysvalloissa

Solar Foods Oyj, Lehdistötiedote 2.9.2024 klo 11.15

Solar Foodsin valmistama Solein® on saavuttanut Yhdysvaltain markkinoilla niin sanotun independent conclusion of GRAS -statuksen (Generally Recognized as Safe), jota kutsutaan myös self-affirmed GRAS -statukseksi. Solar Foods on tehnyt kyseisen säännellyn menettelyn lopputuloksena johtopäätöksen, että Solein® on ”Generally Recognized as Safe” sen aiotuissa käyttötarkoituksissa. Self-affirmed GRAS -status on Solar Foodsin arvion mukaan merkittävä askel eteenpäin kohti Soleinin kaupallistamista ja astumista Yhdysvaltain markkinoille. Soleinille on myönnetty uuselintarvikelupa Singaporessa syyskuussa 2022, mikä mahdollistaa Soleinia sisältävien elintarvikkeiden myymisen Singaporessa. 

”Self-affirmed GRAS -statuksen saavuttaminen on ensimmäinen askel kohti Yhdysvaltoja. Pystymme pian aloittamaan kaupalliset toimet, kuten myynnin ja markkinoinnin, ja rakentamaan kasvua merkittävällä uudella markkinalla. Toistaiseksi tämä on ollut mahdollista vain Singaporessa”, kertoo Solar Foodsin kaupallinen johtaja Juan Benitez-Garcia.

Solar Foodsin valmistama Solein on uuselintarvike, joka tarvitsee useimmilla markkinoilla viranomaishyväksynnän ennen kuin sitä voidaan myydä tai käyttää elintarvikkeissa. Yhdysvalloissa self-affirmed GRAS -statuksen saavuttaminen ja siihen liittyvät vaatimukset ovat yksi mahdollinen menettely uusien elintarvikkeiden tuomiseksi markkinoille. Saavuttaakseen self-affirmed GRAS -statuksen Solar Foods on tehnyt laajamittaista tieteellistä tutkimusta, ja elintarviketurvallisuuteen liittyvät tulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa tieteellisissä lehdissä. Lisäksi alalla pätevä asiantuntijapaneeli on laatinut menettelyn osana lausunnon tuotteen turvallisuudesta ja käyttötarkoituksesta perustuen määriteltyihin ruokakategorioihin ja Solein®-pitoisuuksiin.

Seuraavat askeleet Soleinin kaupallistamisessa Yhdysvalloissa ovat Solar Foodsin Factory 01 -tuotantolaitoksen rekisteröiminen Yhdysvaltain elintarvikeviranomaisen (FDA) rekisteriin, mikä edellyttää paikalliset vaatimukset täyttävää elintarviketurvallisuussuunnitelmaa, ja soveltuvien muiden vaatimusten täyttäminen. Tämä mahdollistaa elintarvikeviennin Factory 01 -tuotantolaitokselta Yhdysvaltoihin. Solar Foods arvioi, että myynti voisi alkaa Yhdysvalloissa tämän vuoden loppuun mennessä.

Tämän jälkeen yhtiön tarkoitus on hankkia niin sanottu notified GRAS -status eli saada niin sanottu No Questions Letter -kirje FDA:lta. Tätä varten Solar Foodsin on tehtävä ilmoitus tarvittavine selvityksineen tuotteen turvallisuudesta FDA:n arvioitavaksi. Tämän statuksen saaminen voi avata laajempia mahdollisuuksia myydä Soleinia Yhdysvalloissa, sillä osa potentiaalisista asiakkaista saattaa edellyttää tuotteelta tämän menettelyn läpikäymistä. Solar Foods arvioi saavansa No Questions Letter -kirjeen vuoden 2026 loppuun mennessä.

”Yhdysvallat tulee olemaan meille merkittävä markkina-alue. GRAS-status Yhdysvalloissa edistää Soleinin laajentumista muille sellaisille markkinoille, jotka eivät myönnä erillisiä uuselintarvikelupia, kuten Japaniin”, Benitez-Garcia lisää.

Solar Foods on hakenut uuselintarvikelupaa myös EU:ssa ja Yhdistyneessä Kuningaskunnassa.

Mitä Solein on?

Solein on monipuolinen proteiini, jota valmistetaan ilmasta, jota hengitämme: Ainutlaatuisessa tuotantoprosessissa luonnosta löytyvää mikrobia – yhtä miljardeista erilaisista mikrobeista – kasvatetaan fermentoimalla, hyödyntäen ilmaa ja sähköä. Solein on runsasravinteinen ja monipuolinen raaka-aine, joka voi korvata kasvi- ja eläinproteiineja kaikenlaisissa ruoissa. Solein voi myös vahvistaa ruoan tarjoamia ominaisuuksia: se voi olla raudan, kuidun tai B-vitamiinien lähde, ja se voi tuoda ruokiin erilaisia tekno-funktionaalisia ominaisuuksia. Lue lisää Soleinista: www.solein.com 

Lisätiedot:

Brändi- ja viestintäjohtaja Laura Sinisalo, laura@solarfoods.com, puh. 010 579 3285
Kuvia toimitukselliseen käyttöön: www.solarfoods.com/media 

Solar Foods

Solar Foods tuottaa Solein®-proteiinia hyödyntämällä hiilidioksidia ja sähköä. Sään ja ilmaston olosuhteista riippumaton Soleinin tuotanto vapauttaa maailmanlaajuisen proteiinituotannon perinteisen maatalouden rajoituksista. Solar Foods on perustettu Suomessa vuonna 2017. solarfoods.com